1. 預(yù)期用途

該材料將作為 HPV 16 抗體的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。該材料可用于免疫測定，利用病毒樣顆粒和具有足夠靈敏度的假病毒中和測試

2. 注意
NIBSC 05/134 抗乳頭瘤病毒16型血清標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料,，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與

所有生物來源的材料,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。應(yīng)注意在打開安瓿或小瓶,，以避免割傷。

3. 單元

該材料具有每安瓿 5 個(gè)國際單位的單位,，即在 0.5ml 蒸餾水中重構(gòu)時(shí)每毫升 10 個(gè)國際單位,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物,，該殘留物在氮?dú)鈿夥障掳瑏碜院蠬PV 16抗體的人血清,。將血清裝入安瓿中并按照記錄的程序在NIBSC冷凍干燥。該填充物為 0.5g 填充物重量,，去除一個(gè)異常重量后平均干重為 0.5086g,。變異系數(shù) (CV) 為 0.09%。填充了 4080 個(gè)安瓿,。干重為 0.0444g,，CV 0.36%。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 05/134 抗乳頭瘤病毒16型血清標(biāo)準(zhǔn)品  安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C 直至使用,。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn),，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連,。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿,，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）末端的材料,，然后按照安瓿隨附的制造商說明進(jìn)行操作斷路器。

7. 材料的使用

在重新配制之前,，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分,。

每個(gè)安瓿的內(nèi)容物應(yīng)在 0.5ml 蒸餾水中重新溶解。加入蒸餾水后,，應(yīng)將安瓿瓶放置直至溶解,，然后*混合，避免產(chǎn)生過多泡沫,。