1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 07/148 在綿羊中制備,，用于 A/VietNam/1194/04 抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。每次檢測(cè)都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑,。

2. 注意

NIBSC 07/148 流感抗A 標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈,。

該材料不是人或牛來(lái)源,。與所有生物來(lái)源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開(kāi)盤時(shí)應(yīng)注意安瓿或小瓶,，以避免割傷,。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

在綿羊 SH454 中針對(duì) NIBRG-14 的純化 HA 制備抗血清,。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從滅活和純化的病毒中提取 HA 抗原,，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147),。

SH454的免疫計(jì)劃如下：

肌內(nèi)注射一劑約 20 µg 的 HA 和弗氏*佐劑，兩周后在弗氏不*佐劑 (FIA) 存在的情況下給予 10 µg 劑量,，每周間隔給予包括 FIA 在內(nèi)的另外兩劑 10 µg 劑量。初次免疫后五周,，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。通過(guò)維持 pH5.49 40 分鐘處理血清,，然后恢復(fù)原始 pH,，然后用含有NaN3(0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水按 1:4.3 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

由于尚不清楚何時(shí)可能需要這些用于大流行可能性流感亞型的單一徑向擴(kuò)散測(cè)定的試劑，因此希望它們具有無(wú)限期的保質(zhì)期,，并且它們?cè)?NIBSC 中的儲(chǔ)存條件比為測(cè)定流感病毒而制備的試劑更冷。季節(jié)性菌株,。假設(shè)訂購(gòu)此試劑的客戶將在與傳統(tǒng)試劑相似的短時(shí)間內(nèi)使用它,。因此,，該試劑通常不冷凍運(yùn)輸,，推薦的儲(chǔ)存溫度為 +2-8oC,。但是，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑（即 >2 年）,，則可以將它們儲(chǔ)存在 -20oC?？寡蹇梢岳鋬龊徒鈨?，對(duì)其在 SRD 測(cè)定中的使用沒(méi)有任何不利影響,。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。

6. 開(kāi)瓶指南

NIBSC 07/148 流感抗A 標(biāo)準(zhǔn)品  樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無(wú)論是在帽子上還是衣領(lǐng)上小瓶,，有一個(gè)點(diǎn),，在該點(diǎn)撬開(kāi)瓶蓋。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域,，通過(guò)該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑,。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈,，戴上合適的手套注意避免割傷,。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將 21μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中,。 向 1ml 瓊脂糖中加入 10.5μl 試劑,，測(cè)定較低濃度 (5-20μg HA/ml) 的抗原。 可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度,。抗血清試劑 07/148 應(yīng)按照 Wood JM,、Schild GC,、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用。 生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志,，1977, 5, 237-247。