1. 預期用途

流感抗原試劑 07/336 使用適當?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/mallard/Netherlands/12/2000 血凝素抗原的單徑向擴散測定,。

2. 注意

NIBSC 07/336 流感抗原A標準品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該材料不是人或牛來源,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,，以免割傷。

3. 單元
含有 115µg 血凝素/ml,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國,。抗原試劑 07/336 由 BPL 滅活,、部分純化的 A/mallard/Netherlands/12/2000 病毒 (NIBRG-60) 制備,，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的磷酸鹽緩沖鹽水 A 中，并處理如 Campbell, PJ, Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述,，以 1ml 體積冷凍干燥,。該試劑已按照經(jīng)過驗證的程序滅活用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗。這種滅活試劑已被證明不含殘留物傳染性病毒通過根據(jù)歐洲測試藥典藥典檢測（專著 0158）,。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20oC 但不推薦使用重組試劑,。

請注意：由于凍干粉固有的穩(wěn)定性材料，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運送這些材料,。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應力點,，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購,。打開安瓿瓶,，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標記）收集材料并遵循隨安瓿提供的制造商說明

7. 材料的使用

NIBSC 07/336 流感抗原A標準品 在重新配制之前,，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分,。

出于所有實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì),。在 1ml 蒸餾水中重新配制安瓿中試劑的總含量,。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解,。應根據(jù) Wood JM,、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用抗原試劑 07/336,。Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247,，修改如下：

建議抗原試劑 07/336 和 A/mallard/Netherlands/12/2000 測試抗原在單徑向擴散測定前應使用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理?？乖噭?07/336 應用于使用 NIBSC 抗血清試劑測定 A/mallard/Netherlands/12/2000 抗原,。