1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 15/134 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 A/Switzerland/9715293/2013 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測定,。使用 A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒的純化 HA 在綿羊 618、619、628、634,、635 和 636 中制備抗血清試劑。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化

2. 注意

NIBSC 15/134 流感抗病毒血清(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動物人類食物鏈,。

該材料不是人或牛來源,。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開盤時應(yīng)注意安瓿或小瓶,，以避免割傷,。

3. 單元

沒有為該材料分配單元,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國,。

綿羊 618 和 619 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50 µg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NIB-88 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后用10 微克劑量的 NIB-88 HA,，包括弗氏不*佐劑 (FIA),。每周再給予四次 10 微克劑量的 NIB-88 HA，包括 FIA。初次免疫后七周,，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）,。

綿羊 628 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50 µg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NIB88 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后注射 10 µg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NYMCX-247 HA,，包括弗氏不*佐劑 (FIA),。每周間隔給予兩次另外 10 微克劑量的 NYMCX-247 HA，包括 FIA,。初次免疫后數(shù)周,，收集血清和鈉添加疊氮化物 (0.05% w/v)。

綿羊 634 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)注射一劑約 50 µg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NIB88 HA 和弗氏*佐劑 (FCA),，兩周后注射 10 µg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NYMCX-247 HA 的劑量,，包括弗氏不*佐劑 (FIA)。每周間隔給予四次 10 微克劑量的 NYMCX-247 HA,，包括 FIA,。初次免疫后八周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）,。

綿羊 635 和 636 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50 µg A/Switzerland/9715293/2013 樣病毒 NYMCX-247 HA 和弗氏*佐劑 (FCA),，兩周后用10 微克劑量的 NYMCX-247 HA，包括弗氏不*佐劑 (FIA),。每周間隔給予五次 10 微克劑量的 NYMCX-247 HA,，包括 FIA。初次免疫后八周,，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）,。然后通過 APHIS 批準(zhǔn)的滅活 FMDV 方法處理血清。收集血清,，然后用含有NaN3(0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:3.5 稀釋,，并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲

NIBSC 15/134 流感抗病毒血清(標(biāo)準(zhǔn)品)  推薦的儲存溫度為+2-8oC,。

但是,，如果打算長期儲存試劑，即 > 2 年,，則可以將其儲存在 -20°C,。抗血清可以冷凍和解凍,，對 SRD 測定的使用沒有任何不利影響

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽,；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子,，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定,，應(yīng)將 10μl-15μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中,。根據(jù)使用的 A/Switzerland/9715293/2013 樣抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件，可能需要更改抗血清濃度,。