1. 預期用途

在綿羊中制備流感抗血清試劑 15/248,，用于 A/Anhui/1/2013 抗原的單徑向擴散測定。每次檢測都應包含適當的 NIBSC 試劑

2. 注意

NIBSC 15/248 流感抗A(標準品) 不適用于人類或動物人類食物鏈,。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元,。

4. 內容

生物材料原產國：英國,。

抗血清試劑在綿羊 SH644 和 645 中制備至A/Anhui/1/2013 病毒的純化重組 HA。 HA抗原是一種全長糖基化重組蛋白,，由Protein生產Sciences Corporation 使用桿狀病毒表達載體系統(tǒng)在昆蟲細胞中進行純化,，純度 > 90% 并接受 QC 測試。

綿羊 SH644 和 SH645 的免疫計劃如下：肌肉內注射一劑約 50 微克 HA 和弗氏*佐劑,，兩周后注射約 10 微克 HA 和弗氏不*佐劑 (FIA),。對于 SH644，每隔一周給予兩次大約 10 微克的 HA 和 FIA,。初次免疫后五周,，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。對于 SH645,，每周間隔給予四次大約 10 微克劑量的 HA 和 FIA,。初次免疫后 7 周,，收集血清并用NaN3 (0.05%)添加。血清通過維持 pH5.49（或更低）30分鐘后恢復原來的 pH 值,。將血清匯集并用含有NaN3（0.05% w/v）的磷酸鹽緩沖鹽水按1:2稀釋并裝入2ml體積的小瓶中,。

5. 存儲

+2-8oC 請參閱本 IFU 所附的附錄表。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

6. 開瓶指南

NIBSC 15/248 流感抗A(標準品)  小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子,。應通過逆時針旋轉取下蓋子,。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子,，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下,。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應將大約 20μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中,?？赡苄枰鶕數貙嶒炇覘l件改變抗血清濃度。