1. 預(yù)期用途

NIBSC 15/270 CD4(標(biāo)準(zhǔn)品)  旨在用作 CD4 T 細(xì)胞的細(xì)胞對(duì)照通過(guò)流式細(xì)胞儀計(jì)數(shù),。它已使用單平臺(tái)和雙平臺(tái)經(jīng)典流式細(xì)胞儀以及即時(shí)護(hù)理設(shè)備 InstantCount 進(jìn)行了認(rèn)證,。該材料可用于比較 CD4 T 細(xì)胞計(jì)數(shù)的不同技術(shù),，驗(yàn)證設(shè)備、操作員或協(xié)議的變化,，用于實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的性能監(jiān)測(cè),，以及培訓(xùn)和認(rèn)證新用戶或新檢測(cè)方法。每個(gè)重組的小瓶都含有未標(biāo)記的穩(wěn)定人類(lèi)白細(xì)胞,，專(zhuān)家實(shí)驗(yàn)室評(píng)估了每微升的 CD4 T 細(xì)胞和 CD4 T 細(xì)胞百分比,。

2. 注意

不適用于人類(lèi)或動(dòng)物人類(lèi)食物鏈

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與

所有生物來(lái)源的材料,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷,。

3. 單元

該試劑沒(méi)有規(guī)定的單位，不打算用作校準(zhǔn)物,。在合作研究中獲得的平均細(xì)胞計(jì)數(shù)和范圍在第 4 節(jié)中說(shuō)明,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

該材料是從捐贈(zèng)給英國(guó)國(guó)家血液服務(wù)中心的穩(wěn)定凍干人血白細(xì)胞中收集的,。

在專(zhuān)家實(shí)驗(yàn)室的手中,，材料 15/270 返回的總體平均值為 336 個(gè) CD4 T 細(xì)胞/µL，大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室內(nèi) CV 介于 4% 和 6% 之間,，最大實(shí)驗(yàn)室內(nèi) CV 為 16%,。單個(gè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)重復(fù)測(cè)試獲得的平均值預(yù)計(jì)在 272-400 個(gè) CD4 T 細(xì)胞/µL 的范圍內(nèi)，最大 CV 為 16%,。

專(zhuān)家實(shí)驗(yàn)室返回的白細(xì)胞中平均 %CD4 為 46%,。CD4 值的百分比預(yù)計(jì)在 40% 和 52% 之間。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 15/270 CD4(標(biāo)準(zhǔn)品)  將未開(kāi)封的安瓿瓶存放在 -20°C 或以下,。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"的彩色應(yīng)力點(diǎn),，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連,。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿,，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料,，然后按照安瓿斷路器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

將安瓿瓶從儲(chǔ)藏室中取出,，放入管架中并使其調(diào)整至室溫,。打破安瓿密封。用 1mL 無(wú)菌蒸餾水重新配制安瓿的內(nèi)容物,。再水化 5-30 分鐘,。充分混合細(xì)胞懸浮液并轉(zhuǎn)移到加蓋管中。將材料作為正?；颊邩颖咎幚?。不需要紅細(xì)胞裂解試劑。測(cè)試的一種商業(yè)品牌的紅細(xì)胞裂解緩沖液導(dǎo)致對(duì) CD4+ 和 CD4- 淋巴細(xì)胞的區(qū)分不充分,。這種效果在其他品牌的紅細(xì)胞裂解緩沖液測(cè)試,、內(nèi)部氯化銨裂解緩沖液或磷酸鹽緩沖鹽水中未見(jiàn)。因此,，用戶需要驗(yàn)證其裂解緩沖液的使用,。如果您需要有關(guān)紅細(xì)胞裂解緩沖液兼容性的信息,，請(qǐng)使用客戶反饋電子郵件與我們聯(lián)系。