1. 預(yù)期用途

該參考試劑（編碼 16/190）由一批凍干安瓿組成,，其中含有純化的重組人苗勒管抑制物質(zhì),，也稱為抗苗勒管激素 (AMH),。該制劑在世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（2019年）第70次會(huì)議上被確定為第一個(gè)世界衛(wèi)生組織國際參考試劑。預(yù)期用途是表征 AMH 檢測,。

2. 注意

NIBSC 16/190 人苗勒管抑制物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈,。

該材料源自牛。該材料經(jīng)證明取自自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動(dòng)物,，其中沒有動(dòng)物被臨床懷疑患有 BSE,，并且在此期間沒有喂食含有反芻動(dòng)物衍生蛋白質(zhì)的日糧。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷。

3. 單元

通過合作研究,，免疫測定估計(jì)提供了每安瓿 489 ng 的穩(wěn)健幾何平均含量估計(jì),。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：美國。

每個(gè)安瓿包含：

重組人AMH

2.5毫克海藻糖

1.2毫克牛酪蛋白

5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20?C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。

6. 開瓶指南

NIBSC 16/190 人苗勒管抑制物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)品)  DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連,。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得,。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料,，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作,。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

出于所有實(shí)際目的,，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì),。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑,。根據(jù)預(yù)期用途,，將安瓿的全部內(nèi)容物溶解在已知體積的合適稀釋劑中。用戶應(yīng)自行調(diào)查適合自己使用的稀釋劑類型,。如果制備大量稀釋液,，則應(yīng)添加載體蛋白。