1. 預(yù)期用途

該制劑在按如下所述重新溶解和稀釋后，應(yīng)用作檢測抗人血小板抗原 15b (HPA15b) 抗體的至少可接受效力的參考試劑。它不應(yīng)用于 HPA-15b 打字或任何其他目的,。

2. 注意

NIBSC 18/220抗hpa15b低效價(jià)試劑(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷,。

3. 單元

沒有為該材料分配單位,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 0.5 ml 再鈣化血漿冷凍干燥后的殘留物,。血漿是從一個同意的供體中收集的,。抗 HPA-15b 抗體的免疫球蛋白類別是 IgG,。

在該制劑中未檢測到針對其他 HPA 抗原的抗體,，但存在針對 HLA 1 類抗原的抗體，因此該材料應(yīng)僅用于糖蛋白特異性測定（例如 MAIPA）,。檢測到的 HLA 1 類抗體特異性為 A2,、A68、A69、C5,、C8 和 C15,。

5. 存儲

將未開封的安瓿瓶存放在 -20°C 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連,。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得,。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料,，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作,。

7. 材料的使用

NIBSC 18/220抗hpa15b低效價(jià)試劑(標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

使用前立即用 0.5 ml 蒸餾水重新溶解一個安瓿的內(nèi)容物,，輕輕混合直至*重新溶解,。在使用前立即稀釋，將 1 體積的重組材料加入 7 體積的稀釋劑（例如,，含有 0.2% (w/v) 牛血清白蛋白的 Tris 緩沖鹽水）,。然后應(yīng)使用 HPA-15bb 血小板或抗原在糖蛋白特異性測定（即 MAIPA 測定）中測試稀釋的材料是否存在 IgG 抗 HPA-15b 抗體。這種稀釋度（8 分之一）是預(yù)期產(chǎn)生陽性結(jié)果的最小稀釋度,。然而,，許多實(shí)驗(yàn)室可以在 18/220 的較大稀釋度下檢測抗 HPA-15b，如下面的直方圖所示,。