1. 預(yù)期用途

該制劑含有來自秘魯間日瘧原蟲感染供體的紅細胞 (RBC) 裂解物,。預(yù)期用途是用于檢測間日瘧原蟲乳酸脫氫酶 (PvLHDH) 的間日瘧原蟲抗原檢測測試的性能和靈敏度的標(biāo)準(zhǔn)化和評估以及二級參考材料的校準(zhǔn),。

2. 注意

NIBSC 19/116間日瘧原蟲抗原 (標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷,。

3. 單元

該材料的規(guī)定單位為每安瓿 1000 國際單位的 PvLDH,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：秘魯。每個安瓿是一種凍干制劑,，含有 0.5 ml 間日瘧原蟲感染供體的裂解紅細胞,，按 1:4 稀釋成 11.43

mM Tris pH 7.4、6.43 % 海藻糖,、1.14 mM EDTA 緩沖液,。

5. 存儲

NIBSC 19/116間日瘧原蟲抗原 (標(biāo)準(zhǔn)品) 應(yīng)在收貨時儲存在 -20?C 或以下。如果材料在使用前要存放 3 個月以上,，建議在 -70?C 下存放,。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得,。要打開安瓿,，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作,。