1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 19/216 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 H3N2 A/South Australia/34/2019 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

使用 A/South Australia/34/2019 樣病毒的純化 HA 在綿羊 712,、713,、714、715 和 716 中制備抗血清試劑,。 HA抗原是從純化的病毒中提取的菠蘿酶并通過(guò)蔗糖梯度沉降純化（Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147）,。

2. 注意

NIBSC 19/216 流感抗A (標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源,。與所有生物來(lái)源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷,。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

綿羊 712 和 713 的免疫計(jì)劃如下：給予一劑約 100 µg A/South Australia/34/2019 (IVR-197) 病毒 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)肌肉注射,，兩周后給予 20 微克劑量,，包括弗氏不*佐劑 (FIA)。一周后給予包括 FIA 在內(nèi)的另外三劑 20 微克劑量的 A/South Australia/34/2019 (IVR-197) HA,。初次免疫后六周,，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 714,、715 和 716 的免疫計(jì)劃如下：

給予一劑約 100 µg A/South Australia/34/2019 (IVR-197) 病毒 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)

肌肉注射,，兩周后給予 20 微克劑量，包括弗氏不*佐劑 (FIA),。一周后給予了另外兩劑 20 微克劑量的 A/South Australia/34/2019 (IVR-197) HA,，包括 FIA。初次免疫后五周,，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）,。

然后通過(guò) APHIS 批準(zhǔn)的滅活 FMDV 方法處理抗血清。

收集從綿羊 712,、713,、714、715 和 716 獲得的抗血清,，用含有NaN3（0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液 1:5 稀釋?zhuān)⒀b入 2ml 體積的小瓶中,。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

但是，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑，即 >2 年,，則可以將它們儲(chǔ)存在 -20oC,。抗血清可以冷凍和解凍,，對(duì)其在 SRD 測(cè)定中的使用沒(méi)有任何不利影響,。

6. 開(kāi)瓶指南

NIBSC 19/216 流感抗A (標(biāo)準(zhǔn)品)  小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子,。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下,。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 15-25 µl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中,。根據(jù)使用的 A/South Australia/34/2019 樣抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件,，可能需要更改抗血清濃度