1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 19/316 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 H3N2 A/Hong Kong/2671/2019 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定,。

使用 A/Hong Kong/2671/2019 樣病毒的純化 HA 在綿羊 729、730,、731,、732,、733 和 734 中制備抗血清試劑,。

通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147),。

2. 注意

NIBSC 19/316 流感抗體-A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷,。

3. 單元

沒有為該材料分配單元,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

綿羊 729,、730,、731 和 732 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 100 µg 的 A/Hong Kong/2671/2019 病毒 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后用20 微克劑量的 A/Hong Kong/2671/2019 (NIB-121),，包括弗氏不*佐劑 (FIA),。一周后，再給予四劑 20 微克劑量的 A/Hong Kong/2671/2019 (NIB-121) HA,，包括 FIA,。初次免疫后七周，收集血清并加入NaN3 （0.05% w/v）,。

綿羊 733 和 734 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 100 µg A/Hong Kong/2671/2019 (NIB-121) 病毒 HA 和弗氏*佐劑 (FCA),，兩周后用20 微克劑量的 A/Hong Kong/2671/2019 (NIB-121)，包括弗氏不*佐劑 (FIA),。一周后,，包括 FIA 在內(nèi)的另外三劑 20 微克劑量的 A/Hong Kong/2671/2019 (NIB-121) HA 被給予。初次免疫后六周,，收集血清并加入NaN3 （0.05% w/v）,。

然后通過 APHIS 批準(zhǔn)的滅活 FMDV 方法處理抗血清。收集從綿羊 729,、730,、731、732,、733 和 734 獲得的抗血清,，用含有NaN3 (0.05%w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:4.6 稀釋，并裝入 2ml 體積的小瓶中,。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

但是,，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑，即 >2 年,，則可以將它們儲(chǔ)存在 -20oC,。抗血清可以冷凍和解凍,，不會(huì)對(duì)其在 SRD 測(cè)定中的使用產(chǎn)生任何不利影響,。

6.開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子,。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下,。

7. 材料的使用

NIBSC 19/316 流感抗體-A(標(biāo)準(zhǔn)品)  對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定,，應(yīng)將大約 20-30 µl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。根據(jù)使用的 A/Hong Kong/2671/2019 樣抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件,，可能需要更改抗血清濃度,。