本材料不適用于體外診斷,。

1. 預(yù)期用途

該材料是一種預(yù)系列稀釋的組合,，旨在作為一個完整的組合在設(shè)計用于檢測 SARS CoV2 的分子檢測中運行,。它必須在放大之前提取,。面板包含從高濃度稀釋到低濃度的樣品,。該材料可用于通過終點分析了解測定靈敏度,。 .

2. 注意

NIBSC 20/190 SARS-CoV-2小組(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或衍生該制劑的源材料已經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷。

3. 單元

已為該材料分配了一個任意單位,。該面板是從樣品 1 中的最高濃度到樣品 6 中的至低濃度的連續(xù)稀釋,。樣品 1 包含 1,000,000 單位，樣品 2 包含 100,000 單位,，樣品 3 包含 10,000 單位,，樣品 4 包含 1,000 單位，樣品 5 100 單位和樣品 6 10 單位,。樣品 7 是陰性對照,，不應(yīng)發(fā)出任何信號。 .

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國,。面板包含 7 個樣本,。樣品 1-6 是 SARS CoV2 培養(yǎng)株（墨爾本，維多利亞州）的連續(xù)稀釋所有稀釋液均在 PBS 中進(jìn)行,。樣品 7 是陰性 PBS 樣品,。培養(yǎng)的材料已通過加熱滅活，并且已通過進(jìn)一步的培養(yǎng)方法證明其功效,。因此,，該材料作為非傳染性面板提供。

5. 存儲

此面板應(yīng)在收到時儲存在 -20C 或以下（如果有的話,，最好是 -70C）,，并在該溫度下繼續(xù)儲存直到使用

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽,；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下,。

7. 材料的使用

NIBSC 20/190 SARS-CoV-2小組(標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前,，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

該材料旨在解凍并直接提取，無需進(jìn)一步處理