本材料不適用于體外診斷,。

1. 預(yù)期用途

這由一批編碼為 77/600 的安瓿組成。如 Longbottom 等人 1976(1) 所述,，每個安瓿含有約 1.0ml 甘露聚糖的碳酸氫銨緩沖液冷凍干燥后殘留的白色念珠菌破碎細胞壁的殘留物

2. 注意

NIBSC 77/600 純化的白色念珠菌(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,，以免割傷。

3. 單元

未分配單位

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國,。

散裝材料 該試劑是由在非抗原液體培養(yǎng)基上生長的芽生孢子形式的白色念珠菌 A 組菌株 B311 的細胞制備的,。將細胞離心除去上清液并用含有0.05％NaN3的生理鹽水洗滌兩次。細胞在-20°C壓力下破裂并差速離心以產(chǎn)生粗細胞質(zhì)提取物,。甘露聚糖提取物是通過熱提取和沉淀由洗滌的,、破碎的細胞壁碎片制備的分配到安瓿中 在 NIBSC 中，提取物在 4°C 下以 1.0 ml 體積分配到大約 1.0 ml 中,。 700 安瓿,，編碼77/600。在填充期間每隔一段時間取出 10 個檢重安瓿的液體內(nèi)容物的平均重量為 1.004gm ± 0.05%,。然后將安瓿中的內(nèi)容物冷凍干燥,，并在通常用于國際生物標準的條件下進行二次干燥 (3)。平均干重為 0.80mg ± 8.12%（范圍,，0.70 – 0.83mg：n=6）,，通過庫侖卡爾費休滴定法在 3 個安瓿中未檢測到水分。平均 O2 含量為 0.39%（范圍,，0.36 – 0.42：n=3）,。生物活性安瓿中的材料幾乎不含蛋白質(zhì)，茚三酮測定的 N2 含量為 0.02%,。它已被證明能夠在人類和猴子的被動轉(zhuǎn)移中引發(fā) I 型,、即刻、過敏性皮膚試驗反應(yīng) (1)

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5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 - 20°C,。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料,。確保使用金剛石或碳化鎢尖頭玻璃刀銼或

嘗試打開之前使用其他合適的工具,。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數(shù)定位在“A"位置,；如下圖所示,。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓,。安瓿瓶會突然打開,。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì),，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中,。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖,，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A"是得分標記,，“B"是施加壓力的點,。

7. 材料的使用

NIBSC 77/600 純化的白色念珠菌(標準品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)用 1.0 毫升蒸餾水重新配制,，并通過輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免泡沫,。不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。復(fù)溶的試劑應(yīng)在復(fù)溶后盡快使用