本材料不適用于體外診斷,。

1. 預期用途

這由一批編碼為 78/545 的安瓿組成,。每個安瓿含有約 0.5ml 混合人血清冷凍干燥后的殘留物,。

2. 注意

NIBSC 78/545 人抗煙曲霉血清(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該制劑含有人類來源的材料,，最終產品或從中提取的原材料都經過測試,，發(fā)現 HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。它應該被使用和丟棄

根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元,。

4. 內容

生物材料原產國：英國,。

用于抗煙曲霉血清的 NIBSC 研究試劑由來自對煙曲霉 IgE 介導的過敏受試者的 1.4 升血清池組成。用碳酸銨緩沖液對血清池進行透析并提供給NIBSC,。在 NIBSC,，血清池通過孔徑為 0.45 µm 的 Millipore 膜過濾,，并在室溫下以 0.5 ml 體積分布到大約 2000 個安瓿中，編碼 78/545,。 41 個檢重安瓿的平均液體重量

填充期間的間隔為 0.5067gm +/- 0.40%,。的內容

然后將安瓿凍干并在通常用于國際生物標準的條件下進行二次干燥 (1)。平均干重為 32.29mg (n=6),，水分含量為 0.02% (n=3),。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料,。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕,。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A"位置,；如下圖所示,。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓,。安瓿瓶會突然打開,。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質,，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中,。安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿,。 “A"是得分標記,，“B"是施加壓力的點。

7. 材料的使用

NIBSC 78/545 人抗煙曲霉血清(標準品) 在重新配制之前,，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內容物應用 0.5 毫升蒸餾水重新配制,，并通過旋轉輕輕地溶解以避免泡沫。復溶后的試劑應在復溶后盡快使用,。

該試劑可用于體外測定,，例如放射性過敏吸附試驗 (RAST)、RAST 抑制,、交叉放射免疫電泳 (CRIE) 和煙曲霉提取物中存在的過敏原的免疫印跡,。