1. 預(yù)期用途

提摩西草（Phleum pratense）花粉提取物的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為 82/520 的安瓿組成,，其中包含 1 毫升提摩西草花粉提取物的冷凍干燥殘留物,。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 1984 年確立為提摩西草（Phleum pratense）花粉提取物的第一個國際標(biāo)準(zhǔn),。

2. 注意

NIBSC 82/520 提摩西花粉提取物(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該材料不是人或牛來源,。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷。

3. 單元

每個安瓿分配了 100,000 國際單位的效力,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國,。

用于提摩西草（Phleum pratense）花粉提取物的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)的散裝材料由冷凍干燥的提取物組成，該提取物由來自商業(yè)過敏原制造商委托的 2 個不同批次的提摩西草花粉的混合物制備,。所用的花粉是 99% 以上的純蒂莫西草花粉,，按重量計非花粉顆粒少于 5%。使用 0.0125M 碳酸氫銨溶液提取花粉,。提取物是經(jīng)離心,、過濾并由公司捐贈為 4.5 升液體。在灌裝前,，它在 4oC 下儲存在美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC),。

在NIBSC，材料被重新過濾,，最后用孔徑為0.22μm的Millipore膜,，通過攪拌均化并在+4oC下以1ml體積分配到4,00安瓿中，編碼82/520,。

在填充期間每隔一段時間取出的液體含量 68 安瓿的平均重量為 1.0021 +/- 0.49%,。的內(nèi)容然后將安瓿凍干并在通常用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下進(jìn)行二次干燥 (2)。平均干重為 31.66mg +/- 0.47% (n=5)（其中約 6mg 為蛋白質(zhì)）,，水分含量為 0.3413% (n=5),。

5. 存儲

NIBSC 82/520 提摩西花粉提取物(標(biāo)準(zhǔn)品)  未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在-20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料,。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕,。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中,，將刻痕定位在“A"位置；如下圖所示,。用布或幾層薄紙圍繞安瓿,。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會突然打開,。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛,。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中,。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖,，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記,，“B"是施加壓力的點(diǎn),。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)在 1.0ml 蒸餾水中重新溶解,，并通過輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免泡沫,。復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)盡快使用