1. 預期用途

這包括一批安瓿瓶（編碼 96/564），含有經(jīng)國際合作研究分析的 CHO 細胞衍生的異二聚體肝細胞生長因子/分散因子 (HGF/SF),，并被專家確立為肝細胞生長因子/分散因子的第一個國際標準世界衛(wèi)生組織生物標準化委員會,。該材料旨在用作人異二聚體 HGF/SF 制劑的生物測定或免疫測定的標準,。對于單鏈 HGF/SF 前體的測定,，應使用相應的標準 96/556,。

2. 注意

NIBSC96/564肝細胞生長因子/散射因子標準品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該材料不是人或牛來源,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷,。

3. 單元

編碼為 96/564 的安瓿中的制劑被規(guī)定為每安瓿 4000 國際單位 (IU) 的效力,。根據(jù)免疫測定結果，制劑 96/564 的標稱質(zhì)量含量為 4 微克/安瓿,。不應假定生物活性單位和免疫活性單位是可相互轉(zhuǎn)換的,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物,，其中含有：

4.5mg NaCl 3.0mg 精氨酸

4.0mg 磷酸鈉 pH 6.99 0.1mg 吐溫 20

30.0mg海藻糖rec HGF/SF

5. 存儲

安瓿瓶在環(huán)境溫度下運輸,。未開封的安瓿瓶應在-20°C避光保存。應避免冷凍和重復使用重組材料,，除非可以針對特定的實驗室,、儲存和分析條件進行驗證。應避免反復凍融,。安瓿瓶不含抑菌劑,，不應假定安瓿瓶材料的溶液是無菌的。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連,。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得,。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料,，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作,。

7. 材料的使用

NIBSC96/564肝細胞生長因子/散射因子標準品在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分,。實際上,，每個安瓿含有相同數(shù)量的 HGF/SF。每個安瓿的全部內(nèi)容物應*溶解在準確測量量的緩沖溶液中,。不建議使用水來重構安瓿內(nèi)容物,。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液，以盡量減少表面吸附造成的損失,。緩沖液應與所用的檢測系統(tǒng)兼容