1. 預期用途

1999 年 10 月，第 50 次生物標準化專家委員會會議確定了第一個 WHO 胰島細胞抗體參考試劑。

2. 注意

NIBSC 97/550 胰島細胞抗體(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該制劑含有人類來源的材料,，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,，以免割傷,。

3. 單元

每安瓿 20 單位的胰島細胞抗體

每安瓿 100 單位抗 GAD65

每安瓿 100 單位抗 IA-2

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 0.4ml 溶液的凍干殘渣,，其中含有：

0.4mg海藻糖

0.1ml 血清

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連,。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得,。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料,，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作,。

7. 材料的使用

NIBSC 97/550 胰島細胞抗體(標準品)在重新配制之前，不應嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料,。標準品應用 0.4ml 無菌蒸餾水重新配制,，并在幾小時內(nèi)使用。任何剩余的材料應儲存在 -20°C 或 -70°C,。材料不應多次冷凍和解凍,。