1. 預(yù)期用途

該 WHO 國際參考試劑由 WHO 生物標準化專家委員會在其 2003 年會議上建立?。它旨在用作對照以確定個體測定在 MAPREC 測定中是否有效,。每個檢測還應(yīng)包括一個低病毒對照,，編碼為 97/756，以及國際標準 97/758,。除非與 97/758 相比,，98/596 給出失敗結(jié)果并且 97/756 給出通過結(jié)果,，否則單獨確定是無效的。

2. 注意

NIBSC98/596脊髓灰質(zhì)炎病毒2型MAPREC分析 標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該材料不是人或牛來源,。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為潛在的對健康有害,。應(yīng)按照規(guī)定使用和丟棄

您自己實驗室的安全程序,。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護手套并避免氣溶膠的產(chǎn)生。開盤時應(yīng)注意安瓿或小瓶,，以避免割傷,。

3. 單元

規(guī)定的 1.21% 481-G 突變值是基于 MAPREC 2 型的 WHO 合作研究數(shù)據(jù)。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：美國,。

每個小瓶含有大約 0.5ml 在無血清培養(yǎng)基中生長的 2 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (Sabin) 混合物,。 Hep2 生長病毒的懸浮液中摻入 Vero 生長的病毒以產(chǎn)生填充為 98/596 的散裝懸浮液。該制劑中未添加熱穩(wěn)定劑

5. 存儲

材料應(yīng)冷凍到達,。未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –70oC 或以下,。應(yīng)避免反復(fù)凍融。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上,，都標有撬開瓶蓋的位置,。這暴露了塞子的一個區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進行制劑的重構(gòu)和取出,。如果首先使用移液器,，則使用鑷子等*取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷,。取下塞子以便進入,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

NIBSC98/596脊髓灰質(zhì)炎病毒2型MAPREC分析 標準品以最終形式提供,，應(yīng)按照當前版本的 MAPREC 檢測標準操作程序的規(guī)定使用,，該程序可從日內(nèi)瓦 BLG 的負責人處獲得。