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當前位置:東莞市百順生物科技有限公司>>標準品>>藥物標準品>> 歐洲藥典EP標準品
參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號
品 牌EP/歐洲藥典
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地東莞市
更新時間:2024-12-10 19:14:31瀏覽次數(shù):1942次
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主要用途 | 可在鑒別試驗,有關物質(zhì)檢查,含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正,。 |
歐洲藥典(EUROPEAN PHARMACOPOEIA)簡稱EP,,它是歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證。EDQM實驗室按EP理論規(guī)定方法選擇和檢查標準品批號及其制備,,其報告由歐洲藥典委員會批準,。歐洲藥典 EP標準品是經(jīng)過專門篩選,并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標準物質(zhì)進行確認的,。歐洲藥典 EP標準品可在鑒別試驗,,有關物質(zhì)檢查,含量測定等藥物分析中用作對照品,,也可用于儀器的校正,。EDQM為WHO抗生素國際標準品的協(xié)作標定中心。
歐洲藥典EP標準品目的和用途:
提供化學參考物質(zhì) (CRS),、草藥參考標準 (HRS) 和生物參考制劑 (BRP) 以及根據(jù)歐洲藥典規(guī)定的方法進行的測試和分析的參考光譜,。
歐洲藥典EP標準品編制:
選擇特定批次的候選材料。這些在 EDQM 實驗室根據(jù)第 5.12 章中描述的原則進行表征,。 (參考標準)歐洲藥典和“ISO 17034 "標準物質(zhì)生產(chǎn)商能力的一般要求",。
候選材料也可以是國際合作研究的主題。一旦被歐洲藥典委員會采用,,參考標準就可以分發(fā),。然后將它們用于藥物分析,例如,,根據(jù)歐洲藥典通則的相應專論進行鑒定,、純度測試或分析。
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