應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè)

材料力學(xué)多功能實驗裝置

多功能組織材料生物力學(xué)特性,、電位分布測試分析表征系統(tǒng)
-多載荷多物理場耦合微觀力學(xué)性能原位測試系統(tǒng)

該系統(tǒng)是加拿大Biomomentum重點推薦的在體離體多功能,、多軸向,、多尺度、多材料的力-電特性測試分析儀,，該系統(tǒng)集成各種力學(xué)測定,、力電耦合測定, 能對各種組織材料進行機械刺激和表征測定,。允許表征的機械性能。1000+篇文獻,，30年+發(fā)展歷史,，同濟大學(xué),、青島大學(xué),、上海交通大學(xué)等成功使用,。是組織、材料，力-電特性,、多物理場耦合,，測試分析的金標(biāo)準,。

該系統(tǒng)是僅有的一款模塊化集成各種力學(xué)測試和力電耦合分布測試的工具，可以進行不規(guī)則表面3D壓痕mapping測試,、3D表面輪廓mapping測試,、3D厚度mapping測試,、活體壓縮同時進行電位特性測試、側(cè)限與無限壓縮測試,、張力測試,、剪切測試、摩擦測試,、扭轉(zhuǎn)測試,、穿刺測試、剝離測試的綜合性機-電特性測試分析平臺,。

材料力學(xué)多功能實驗裝置 力學(xué)性質(zhì)綜合表征分析

特點

1,、支持在體,、離體兩種模式：手持式在體壓電測試、氣囊式在體測試或常規(guī)臺式離體模式,。
2,、機械力、電位等全面的測試指標(biāo)：不規(guī)則表面3D壓痕mapping,、3D表面輪廓mapping,、3D厚度mapping,、活體電位特性,、側(cè)限與無限壓縮,、張力、剪切,、摩擦,、扭轉(zhuǎn),、穿刺、撓曲彎曲,、三點彎曲,、四點彎曲、剝離等各種力學(xué)特性測試,。
3,、多種力-電物理場耦合：不規(guī)則表面壓痕同時厚度測試、電位活組織壓縮同時電位測試,、拉扭耦合,、拉壓扭耦合、拉伸剪切耦合,、壓縮剪切耦合等,。
4,、多尺度組織材料測試：

壓痕模量范圍：3Pa-670G帕

可測定材料組織范圍廣：3從極硬骨等到超軟腦組織、眼角膜等,，從粗大椎間盤等大樣品到極細纖維絲的跨尺度測試,。

位移分辨率達0.1um

力分辨率達0.025mN

大力 250N

行程范圍廣：50-250mm

體積小巧、可放入培養(yǎng)箱內(nèi)

5,、多軸向全角度測試 :X軸,、Y軸,、Z軸,、扭轉(zhuǎn)軸（L型扭轉(zhuǎn)、U型扭轉(zhuǎn),、360度扭轉(zhuǎn)），行程大250mm,，分辨率低至100nm。
6,、僅有的各種力電類型特性測試的金標(biāo)準系統(tǒng)：全面的測試技術(shù)服務(wù)、根據(jù)良好的實驗室實踐和GLP提供準確的數(shù)據(jù)分析報告,。
7,、高分辨率位移和力精準度測試分析：移分辨率達0.1微米,、力分辨率達0.025毫牛。
8,、多軸向多功能多材料高通量壓痕測試分析:

◆樣品范圍廣：極軟腦組織泡沫到陶瓷,、金屬

◆模量范圍廣3pa到670Gpa

◆無需表面平坦，可在不規(guī)則表面壓痕（剛度,、硬度,、厚度,、表面輪廓等測試）

◆壓痕不要求壓縮軸垂直于樣品表面對齊

◆可模塊化集成多軸向多功能多材料：可集成3D輪廓表面形貌表征,、拉伸,、壓縮,、三彎曲、四點彎曲,、扭力,、剪切,、摩擦磨損、電特性等各種力電多物理場測試,。

◆壓痕同時可測量厚度信息

◆紅寶石壓頭,，堅固不易斷,使用成本低

◆樣品不需要從組織中收集

◆組織的破壞小

◆維持被測材料的機械環(huán)境及其與周圍材料的相互作用

◆自動mapping

◆亞微米分辨率

◆一臺儀器即可進行從納米到宏觀尺度的壓痕
◆從小位移（幾納米）到大位移（大50mm）的壓痕
◆大載荷范圍（從0.025mN 到 250N）以滿足樣品特性的要求
◆大載荷范圍對測量粗糙表面尤為有用
◆可以在將樣品浸入溶液中的情況下進行
9,、基于第哎C的的非接觸式全場應(yīng)變動態(tài)測量-數(shù)字圖像相關(guān)測試：具有非接觸性、應(yīng)用廣泛,、精度較高,、全場測量,、數(shù)據(jù)采集簡單、測量環(huán)境要求不高,、易于實現(xiàn)自動化等優(yōu)點,，可以測量微米甚至納米的變形,應(yīng)用于組織材料力學(xué)、斷裂力學(xué),、微觀納米應(yīng)變測量,、各種新型材料測量等,。
10,、上千篇文獻,，30多年歷史，產(chǎn)品成熟無風(fēng)險,。
該微觀力學(xué)測試分析與培養(yǎng)系統(tǒng)初該系統(tǒng)為軟骨力學(xué)性能檢測所研發(fā)，此后集成了多種配置以滿足更多生物組織和軟質(zhì)材料力學(xué)性能的測量和評估,。該儀器的*性能特點--模塊化設(shè)計,，簡易操作平臺,，面向用戶設(shè)計,，廣泛應(yīng)用于生物材料檢測，高分子材料檢測以及數(shù)字教學(xué)等領(lǐng)域,，產(chǎn)品得到了業(yè)界廣泛的認可和推廣,。該系統(tǒng)
相比于傳統(tǒng)的大型力學(xué)測試系統(tǒng),，該微觀力學(xué)測試系統(tǒng)總體較小,，可以實現(xiàn)桌面化的操作流程,，操作過程簡便。該系統(tǒng)測試方法面,，是多樣化的材料力學(xué)表征工具,，是科學(xué)家,、工程師和其他各領(lǐng)域用戶的佳選擇,。在動態(tài)力學(xué)分析,、薄膜、復(fù)合物,、聚合物,、生物產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)鑒定和水凝膠等領(lǐng)域都有廣泛應(yīng)用,。

典型測試材料：

ASTM F2451-05 - 用于修復(fù)或再生關(guān)節(jié)軟骨的植入設(shè)備體內(nèi)評估的標(biāo)準指南
ASTM International, West Conshohocken, PA, 2010, www.astm,。,。ｏｒｇ
意義和用途

本指南旨在提供一系列體內(nèi)模型,，以幫助組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的臨床前研究和開發(fā),，用于關(guān)節(jié)軟骨的臨床修復(fù)或再生。
本指南包括對動物模型,、手術(shù)注意事項和組織處理以及組織標(biāo)本的定性和定量分析的描述。
鼓勵用戶在評估本文所述的體內(nèi)模型之前,，利用適當(dāng)?shù)?ASTM 和其他指南對材料或設(shè)備或兩者進行細胞毒性和生物相容性測試,。
建議按照 FDA 良好實驗室規(guī)范條例 21 CFR 58 的規(guī)定進行安全測試,。
支持 IDE（研究器械豁免）、PMA（上市前批準）或 510K 提交的安全性和有效性研究應(yīng)符合 FDA 的醫(yī)療器械開發(fā)指南,。
動物模型結(jié)果不一定能預(yù)測人類結(jié)果,，因此應(yīng)謹慎解釋對人類條件的潛在適用性,。

范圍

1.1 本指南涵蓋了對旨在修復(fù)或再生關(guān)節(jié)軟骨的植入式裝置進行體內(nèi)評估的一般指南,。本指南中包含的設(shè)備可能由天然或合成生物材料（生物相容性和可生物降解）或其復(fù)合材料組成，并且可能包含細胞或生物活性劑,，例如生長因子,、合成肽,、質(zhì)粒或 cDNA,。
1.2 指南包括使用一系列物種的各種動物模型的描述和基本原理,，例如兔（羽扇豆）、狗（犬）,、豬（豬）,、山羊（山羊）、綿羊（綿羊）和馬（馬）,。簡要描述和引用了基于組織學(xué),、生化和機械分析的結(jié)果測量。用戶應(yīng)參考特定的測試方法以獲取更多詳細信息,。
1.3 本指南不包括原材料測試,、生物材料制備、滅菌或產(chǎn)品包裝,。這些步驟的 ASTM 標(biāo)準可在參考文檔中找到,。
1.4 以 SI 單位表示的值應(yīng)視為標(biāo)準值。本標(biāo)準不包括其他計量單位,。
1.5 本標(biāo)準無意解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有的話）,。本標(biāo)準的用戶有責(zé)任在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祵嵺`并確定法規(guī)要求的適用性。