首先要進行環(huán)境分析,，通過環(huán)境監(jiān)測確認污染的微生物類型,。下一步需要確定哪種消毒劑可以殺滅已知數(shù)量的微生物，在進行接觸時間致死率測試(試管稀釋法或表面材質(zhì)法),，或AOAC測試之前,，需要對已有的消毒劑進行評估并確認是否合適。要殺滅潔凈室中的微生物,，一般有兩種類型的消毒劑輪換機制:

①一種消毒劑和一種殺孢子劑進行輪換,，

②兩種消毒劑和一種殺孢子劑進行輪換。消毒系統(tǒng)確定好后,，可以進行殺菌效力測試,，為消毒劑的選擇提供依據(jù)。

完成殺菌效力測試后,，需要進行對實地現(xiàn)場的研究測試,，這是證明清潔消毒SOP 和消毒劑殺菌效力測試是否有效的重要手段。

隨著時間的發(fā)展,，可能會出現(xiàn)之前未檢測到的微生物,，生產(chǎn)工藝，人員等也可能發(fā)生變化,，所以需要定期對清潔和消毒SOP進行審核,， 以確認是否還適用于當前環(huán)境。

(1)在使用條件下高效,、無毒,、無腐蝕性、無特殊的嗅味無顏色,，不對設(shè)備,、物料、產(chǎn)品產(chǎn)生二次污染,。
(2)在有效抗菌濃度時,，易溶或混溶于水，與其他消毒劑無配無禁忌,。
(3)對大幅度溫度變化顯示長效穩(wěn)定性,，貯存過程中穩(wěn)定。
(4)潔凈區(qū)消毒選擇減少生產(chǎn)成本,，性價比高,。

下面介紹潔凈區(qū)消毒常用的5種消毒滅菌劑!

1、紫外燈消毒滅菌
       紫外線滅菌燈（簡稱紫外燈）在其它消毒方法未普及之前,，是藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用的,，主要用在生物安全柜消毒,，層流罩、潔凈工作臺,、風(fēng)淋室,、物料傳遞窗乃至整個潔凈區(qū)消毒，但紫外線穿透力極弱存在照射死角,，只適用于表面殺菌,，潔凈區(qū)內(nèi)紫外線殺菌在紫外線波長為136~390nm效果好！
2,、甲醛消毒滅菌
      甲醛在常溫下是氣態(tài),，通常以水溶液形式出現(xiàn)。甲醛是一種無色,、有強烈刺激氣味的氣體,。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì),，具有強烈的致癌和促進癌變作用,。所以，在一些場景中應(yīng)用受到限制,，歐盟GMP就規(guī)定進行潔凈廠房滅菌不能使用甲醛,。甲醛氣體的穿透性差，一般不能穿透到物品包的中心或?qū)Ч艿膬?nèi)部,，不易精確控制操作過程中氣體濃度,，也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制，作用周期也較長,，潔凈區(qū)消毒滅菌一般要過夜,。
3、臭氧消毒滅菌
      臭氧是一種強氧化劑,，在常溫常壓下容易分解,，形成氧氣和單個的氧原子,后者具有很強的活性。由于臭氧自身的物理化學(xué)特性,，消毒殺菌具有強烈的作用,，就決定它是一種用途廣泛的殺菌劑。但是也有缺點,，高濃度對人體有害,，與設(shè)備表面和建筑材料容易發(fā)生化學(xué)作用，在潔凈區(qū)消毒時,，容易使儀器銅片出現(xiàn)銹斑,，容易使橡膠老化，且在滅菌時環(huán)境要求相對濕度>60%等,。
4,、過氧化氫消毒滅菌
       在潔凈區(qū)消毒時,，由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強的氧化性，其具有較好的殺孢子的能力,。

奧克泰士—德國進口,，主要成分是由食品級過氧化氫和銀離子組成的復(fù)合型溶劑,，所采用的氧化劑為過氧化物，它與穩(wěn)定劑結(jié)合形成復(fù)合溶,。作用快速,、高效殺滅芽孢，霉菌孢子,，作用完畢后,，且分解物只有水和氧氣，無味無毒無殘留,，基本無腐蝕性,。經(jīng)過IFS國際食品標準認證，歐盟EMAS檢測認證,，ISO9001,、ISO14001環(huán)境管理體系認證、德國萊茵TUV認證等,。

在潔凈區(qū)可以作為熏蒸使用代替甲醛,，在達到殺滅芽孢的同時，無任何刺激性,，無需靜置,，熏蒸完畢后，即刻可以生產(chǎn) ,。

5,、環(huán)氧乙烷 環(huán)氧乙烷
      環(huán)氧乙烷 、環(huán)氧乙烷為氣體殺菌劑,，殺菌譜廣,，殺菌力強,，屬高效滅菌劑。環(huán)氧乙環(huán)在低溫下為無色液體,，其主要優(yōu)點是廣譜,、高效，能殺滅一切微生物,，穿透力強,，可穿透玻璃紙、聚乙稀或聚氯乙烯薄膜和一般硬紙盒,。沸點10.8℃, 其缺點是滅菌時間相對較長,，在常溫下為無色氣體，易燃,、易爆,、空氣中濃度達3%以上，即有爆炸危險,。在潔凈區(qū)消毒時,，環(huán)氧乙烷（環(huán)氧乙烷）殘余物具有毒性，需要進行評估,。