1、空氣懸浮粒子濃度≤1000粒/升;
2,、沉降菌總數(shù)≤100cfu/立方米;
3,、浮游菌總數(shù)≤500cfu/立方米;
4,、微生物含量≤0.5%;

沉降菌是指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌，一般來說沉淀細(xì)菌監(jiān)測一個月可以做一次,， 凈化車間需要不斷的監(jiān)控和嚴(yán)格的使用規(guī)范達(dá)到十萬級凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是不可少的,，讓凈化空間擁有諸多優(yōu)勢安全、節(jié)能,、人性化,，更好的運(yùn)行，創(chuàng)造良好的生活和工作環(huán)境,。

浮游菌收集懸浮在空氣中的活微生物粒子,，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù),。測試方法（本方法采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基,，經(jīng)若干時間,，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù),，以此來評定潔凈室(區(qū))的潔凈度,。

GMP潔凈區(qū)對微生物的要求比高，與普通場所消毒不同,，潔凈區(qū)需使用“滅菌劑"來嚴(yán)格控制沉降菌和浮游菌,。
滅菌劑是一種用于消毒要求較高能殺滅包括細(xì)菌芽孢、真菌孢子在內(nèi)的各種微生物的化學(xué)高效消毒劑,。在制藥工業(yè)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用的滅菌劑也常成為“殺孢子劑",，即能快速殺滅高抗性微生物體—芽孢和霉菌孢子的藥劑。
目前國際上常用的滅菌劑有兩種類型,，一種是復(fù)合型過氧乙酸（過氧乙酸和過氧化氫復(fù)合,，另外一種是復(fù)合型過氧化氫 （過氧化氫和銀離子）典型代表為德國Oxytech，屬于基本無腐蝕的生態(tài)型滅菌劑）,。

兩者都對霉菌和霉菌孢子有極為理想的殺滅效果,，兩者的區(qū)別是主要是過氧化氫銀離子是無色無味無毒的，基本無腐蝕,，但價格成本高一些,；復(fù)合過氧乙酸的成本稍低一些，但過氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性,，對金屬等材料的腐蝕性很大,。