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當(dāng)前位置：> 供求商機> MIST-01-微生物挑戰(zhàn)法氣密性檢測儀
貨物所在地：山東濟南市
更新時間：2024/5/31 15:23:03
訪問次數(shù)：42
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MIST-01微生物挑戰(zhàn)法氣密性檢測儀一機具備正,、負(fù)壓測試（交替）測試功能，用于微生物侵入密封性試驗,，廣泛應(yīng)用于西林瓶,、安瓿瓶、預(yù)充針,、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測,。
產(chǎn)品特征
1、微生物挑戰(zhàn)法氣密性檢測儀正壓和負(fù)壓一體式設(shè)計原理,，可實現(xiàn)微生物侵入密封性多試驗項目自由選擇
2,、氣動系統(tǒng)選用國際品牌進口件，壓力準(zhǔn)確度達(dá)到0.25級
3,、進口高速高精度采樣芯片,，保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準(zhǔn)確度
4、試驗過程“一鍵化"操作,，真空度,、加壓和保壓時間皆可預(yù)設(shè)，輸入數(shù)值,，即可進入試驗?zāi)Ｊ?/p>
5,、自動恒壓補氣，確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進行
6,、自動反吹卸載功能,，使試驗結(jié)束過程簡便順暢
7、采用大容積不銹鋼罐,，方便用戶對罐體進行高溫殺毒,，提高試驗準(zhǔn)確性
8、大尺寸高清彩色液晶屏,，試驗曲線顯示,，便于快速查看測試結(jié)果，支持歷史數(shù)據(jù)快速查看
9,、用戶分級權(quán)限設(shè)置,，滿足GMP要求、測試記錄審計,、追蹤功能（可選）
試驗原理
微生物侵入試驗法,，又稱為微生物挑戰(zhàn)法,，是一種較為常見的密封完整性測試方法；測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格,，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中,，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性,。同時，需要做陽性對照試驗,，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力,。
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