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當(dāng)前位置：> 供求商機(jī)> MIST-01-微生物挑戰(zhàn)法密封完整性測試儀
貨物所在地：山東濟(jì)南市
更新時(shí)間：2024/5/22 15:47:47
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MIST-01微生物挑戰(zhàn)法密封完整性測試儀一機(jī)具備正,、負(fù)壓測試（交替）測試功能，用于微生物侵入密封性試驗(yàn),，廣泛應(yīng)用于西林瓶,、安瓿瓶、預(yù)充針,、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測,。
產(chǎn)品特征
1、微生物挑戰(zhàn)法密封完整性測試儀正壓和負(fù)壓一體式設(shè)計(jì)原理,，可實(shí)現(xiàn)微生物侵入密封性多試驗(yàn)項(xiàng)目自由選擇
2,、氣動(dòng)系統(tǒng)選用國際品牌進(jìn)口件，壓力準(zhǔn)確度達(dá)到0.25級
3、進(jìn)口高速高精度采樣芯片,，保證測試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確度
4,、試驗(yàn)過程“一鍵化"操作，真空度,、加壓和保壓時(shí)間皆可預(yù)設(shè),，輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/p>
5,、自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,，確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進(jìn)行
6、自動(dòng)反吹卸載功能,，使試驗(yàn)結(jié)束過程簡便順暢
7,、采用大容積不銹鋼罐，方便用戶對罐體進(jìn)行高溫殺毒,，提高試驗(yàn)準(zhǔn)確性
8,、大尺寸高清彩色液晶屏,，試驗(yàn)曲線顯示,，便于快速查看測試結(jié)果，支持歷史數(shù)據(jù)快速查看
9,、用戶分級權(quán)限設(shè)置,，滿足GMP要求、測試記錄審計(jì),、追蹤功能（可選）
試驗(yàn)原理
微生物侵入試驗(yàn)法,，又稱為微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法,；測試中通常會運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,，目檢合格,，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出,，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí),，需要做陽性對照試驗(yàn),，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。
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