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當前位置：> 供求商機> MIST-01-粉針劑瓶微生物侵入密封測試儀
貨物所在地：山東濟南市
更新時間：2024/5/6 8:33:39
訪問次數(shù)：88
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MIST-01粉針劑瓶微生物侵入密封測試儀一機具備正,、負壓測試（交替）測試功能，用于微生物侵入密封性試驗,，廣泛應用于西林瓶,、安瓿瓶、預充針,、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測,。
產(chǎn)品特征
1、粉針劑瓶微生物侵入密封測試儀正壓和負壓一體式設(shè)計原理,，可實現(xiàn)微生物侵入密封性多試驗項目自由選擇
2,、氣動系統(tǒng)選用國際品牌進口件，壓力準確度達到0.25級
3,、進口高速高精度采樣芯片,，保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度
4、試驗過程“一鍵化"操作，真空度,、加壓和保壓時間皆可預設(shè),，輸入數(shù)值，即可進入試驗模式
5,、自動恒壓補氣,，確保測試能夠在預設(shè)的壓力條件下進行
6、自動反吹卸載功能,，使試驗結(jié)束過程簡便順暢
7,、采用大容積不銹鋼罐，方便用戶對罐體進行高溫殺毒,，提高試驗準確性
8,、大尺寸高清彩色液晶屏，試驗曲線顯示,，便于快速查看測試結(jié)果,，支持歷史數(shù)據(jù)快速查看
9、用戶分級權(quán)限設(shè)置,，滿足GMP要求,、測試記錄審計、追蹤功能（可選）
試驗原理
微生物侵入試驗法,，又稱為微生物挑戰(zhàn)法,，是一種較為常見的密封完整性測試方法；測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格,，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,，樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中,，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性,。同時，需要做陽性對照試驗,，確認培養(yǎng)基的促生長能力,。
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