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山東泉科瑞達儀器設備有限公司
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- 聯(lián)系人：
- 張文博
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- 地址：
- 山東省濟南市高新區(qū)海信創(chuàng)智谷2號樓14層1404-1408
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- www.qkrd17.com
- 網址：
- www.qktester.com
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產品簡介
| 產地類別 | 國產 | 價格區(qū)間 | 3萬-5萬 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產業(yè),制藥 |
產品介紹
MIST-01藥用包裝微生物挑戰(zhàn)法密封儀一機具備正、負壓測試（交替）測試功能,，用于微生物侵入密封性試驗,，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶,、預充針,、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
產品特征
1,、藥用包裝微生物挑戰(zhàn)法密封儀正壓和負壓一體式設計原理,，可實現微生物侵入密封性多試驗項目自由選擇
2、氣動系統(tǒng)選用國際品牌進口件,，壓力準確度達到0.25級
3,、進口高速高精度采樣芯片,，保證測試數據的實時性和準確度
4、試驗過程“一鍵化"操作,，真空度,、加壓和保壓時間皆可預設，輸入數值,，即可進入試驗模式
5,、自動恒壓補氣，確保測試能夠在預設的壓力條件下進行
6,、自動反吹卸載功能,，使試驗結束過程簡便順暢
7、采用大容積不銹鋼罐,，方便用戶對罐體進行高溫殺毒,，提高試驗準確性
8、大尺寸高清彩色液晶屏,，試驗曲線顯示,，便于快速查看測試結果，支持歷史數據快速查看
9,、用戶分級權限設置,，滿足GMP要求、測試記錄審計,、追蹤功能（可選）
試驗原理
微生物侵入試驗法,，又稱為微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法,；測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后,，目檢合格,，經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,，使樣品容器內的培養(yǎng)基充分接觸封口內表面,，樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出,，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,，需要做陽性對照試驗,，確認培養(yǎng)基的促生長能力。
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