體外診斷活性原料具備高靈敏度,、高特異性和可靠性等特點,能夠準確檢測和定量各類疾病標志物或生物分子,。這些活性原料的使用大大簡化了檢測過程,,提高了檢測效率,為臨床醫(yī)生提供了更準確的診斷依據(jù),。
體外診斷活性原料的穩(wěn)定性與保存
在體外診斷試劑所用的原料中,,抗體,、抗原,、酶等蛋白質是最為重要的關鍵原料。這些蛋白質原料對在預處理,、貯存,、使用加工等操作過程中存在的潛在有害影響非常敏感,。因此,在保存和使用這些原料時,,需要注意以下幾點:
密封干燥環(huán)境:保存在密封,、干燥的環(huán)境將有助于確保長時間的穩(wěn)定。但除非蛋白得到適當?shù)谋Wo,,否則干燥過程有可能使蛋白發(fā)生嚴重的變性,。
溶液狀態(tài)保存:雖然干燥狀態(tài)是穩(wěn)定保存選擇,但某些蛋白質在溶液狀態(tài)下可能更加穩(wěn)定,。然而,,保存在溶液狀態(tài)會增加潛在的危害因素,如 pH 值或緩沖溶液的改變等,。因此,,在溶液狀態(tài)下保存時,需要添加適當?shù)木彌_體系和蛋白保護劑來維持蛋白質的穩(wěn)定性,。
低溫保存:低溫可以降低蛋白質分子的動能,,從而減少其改變構象的傾向。因此,,在可能的情況下,,應將蛋白質原料保存在較低的溫度下。
避免反復凍融:反復凍融會破壞蛋白質的結構和穩(wěn)定性,。因此,,在保存和使用蛋白質原料時,應盡量避免反復凍融,。