當(dāng)前位置:廣州市艾貝泰生物科技有限公司>>技術(shù)文章>>徑向?qū)游黾夹g(shù)助力百利天恒藥業(yè)純化效率提升4倍
徑向?qū)游黾夹g(shù)助力百利天恒藥業(yè)純化效率提升4倍
什么是徑向?qū)游黾夹g(shù),?
傳統(tǒng)的軸向流層析技術(shù)中,,其流體在柱內(nèi)從一端流向另一端,,通常是柱上端往下端流動(dòng),液流方向沿著中軸重力方向向下流動(dòng),。
而徑向?qū)游黾夹g(shù)不同于傳統(tǒng)的軸向流層析技術(shù),,徑向流色譜柱流動(dòng)相攜帶樣品沿徑向遷移。徑向?qū)游鲋O(shè)計(jì)成了套筒狀,,即填料形狀不是傳統(tǒng)的柱狀,,而是類似于甜甜圈的形狀,層析柱包含內(nèi)外表面,,中間通道裝載填料,。
通常,徑向?qū)酉抵辛鲃?dòng)相從柱頂部進(jìn)入,,后通過管路分散至外擋板,,后垂直與中軸徑向往內(nèi)擋板流動(dòng),,填料即裝載與內(nèi)外擋板之間,,如下圖所示:
為了保持柱高及線流速不變,實(shí)現(xiàn)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募兓?藝放?,,結(jié)合徑向及傳統(tǒng)軸向柱的特點(diǎn)設(shè)計(jì)的Wedge柱應(yīng)運(yùn)而生,。輕松實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的軸向柱到大規(guī)模的徑向柱的線性放大。
另外,,Wedge 柱實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)軸向?qū)游?藝到徑向?藝的橋接,,免除了那些?試或中試使?傳統(tǒng)軸向?qū)游龉に?中試或?產(chǎn)想要使用徑向?qū)游龉に嚳蛻舻暮箢欀畱n。
Wedge柱為更大規(guī)模徑向?qū)游鲋目s?模型,,類似于切蛋糕,,?型徑向?qū)游鲋鶠榈案猓琖edge柱為切下來的??塊,。如下圖所示:
徑向?qū)游黾夹g(shù)之核心優(yōu)勢
流速更快,,層析效率提高4倍以上,大幅縮短工藝開發(fā)時(shí)間
反壓更低,,可以使用目前工藝中因限壓所無法使用的15μm粒徑甚至以下的更高級填料
易于放大,,更好的工藝放大一致性,放大后占地更小
更好的柱效及分離趨勢
防止?jié)舛纫蕾嚦恋?,提高收?/p>
易于使用,,無需拆卸即可實(shí)現(xiàn)填料安裝和卸除
徑向?qū)游黾夹g(shù)服務(wù)24+FDA批準(zhǔn)藥物,經(jīng)過市場驗(yàn)證,具有快速,、高效的核心優(yōu)勢,,對于進(jìn)行中試及生產(chǎn)的客戶可大幅節(jié)省時(shí)間成本。
百利天恒藥業(yè)徑向?qū)游龉に嚺c傳統(tǒng)軸向工藝的測試數(shù)據(jù)
![圖片](https://img54.chem17.com/9/20231215/638382312961361853567.png)
百利藥業(yè)是一家聚焦于全球生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域,,立足于解決臨床未被滿足的需求,,具備包括小分子化學(xué)藥、大分子生物藥及ADC藥物的全系列藥品研究開發(fā)能力,,并擁有從中間體,、原料藥到制劑一體化優(yōu)勢的、覆蓋“研發(fā)—生產(chǎn)—營銷"完整全生命周期商業(yè)化運(yùn)營能力的生物醫(yī)藥企業(yè),。
目前生物制品蛋白原液的工藝開發(fā)及生產(chǎn)中的層析柱柱高通常高于10cm, 個(gè)別友商甚至高達(dá)30cm, 同時(shí)填料常用瓊脂糖等軟膠填料,,當(dāng)層析設(shè)置較高線性流速、較短保留時(shí)間時(shí)通常會(huì)產(chǎn)生較高的系統(tǒng)反壓,,尤其是滿載上樣或者發(fā)酵上清性狀不佳時(shí)更甚,,容易超出一般軟膠耐受壓力0.3Mpa, 導(dǎo)致層析緩慢、效率低下,。
徑向?qū)游鲋脑O(shè)計(jì)有效避免了過高的系統(tǒng)反壓,,可以大幅縮短保留時(shí)間、提升層析效率,,將徑向柱與傳統(tǒng)軸向柱進(jìn)行性能比對,。
反壓原始圖譜如下:
目前層析工藝中所使用的保留時(shí)間通常介于5-10min, 本次實(shí)驗(yàn)考察了1-10min保留時(shí)間內(nèi)徑向和軸向?qū)游龉に嚨倪\(yùn)行效果,圖中可見,,軸向工藝隨著保留時(shí)間的縮短壓力上升顯著高于徑向工藝,,值得注意的是該測試使用的流動(dòng)相是緩沖液,并未上樣樣品,,真實(shí)的純化場景中由于樣品富集堵塞填料孔徑,,徑向工藝的反壓表現(xiàn)只會(huì)更加優(yōu)異。
紫外吸收峰原始圖譜如下:
SEC-HPLC純度分析原始圖譜如下:
徑向?qū)游黾夹g(shù)全工藝解決方案供應(yīng)商