實(shí)時(shí)多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)
一,、概述
實(shí)時(shí)多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)為滿足 GMP 對實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的潔凈度及環(huán)境參數(shù)的實(shí)時(shí)檢測,, SX-M 實(shí)時(shí)多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)不但能夠進(jìn)行潔凈度實(shí)時(shí)檢測,同時(shí)還能根據(jù)客戶要求對潔凈室內(nèi)的其它環(huán)境參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測,、報(bào)警(溫濕度,、壓力差、風(fēng)速等),,并能將數(shù)據(jù)集中顯 示或遠(yuǎn)距離傳送顯示,,實(shí)現(xiàn)連續(xù)監(jiān)測運(yùn)行,自動(dòng)生產(chǎn)報(bào)表,,使生產(chǎn)和管理人員及時(shí)掌握生產(chǎn) 條件的變化,,便于產(chǎn)品質(zhì)量分析。
SX-M 實(shí)時(shí)多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)創(chuàng)造性地提供了一個(gè)“Open"的界面,,采用 SCADA 軟件系統(tǒng),,不僅能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)及時(shí)、快速,、準(zhǔn)確的采集與監(jiān)視控制,,還同時(shí)能很好的兼容其它 終端設(shè)備。
二、功能特點(diǎn)
1. 遠(yuǎn)程控制功能
通過控制室的計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警,、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,、報(bào)告編輯、打印輸出等,。
2. 粒子監(jiān)測功能
3016-3P 遠(yuǎn)程激光粒子計(jì)數(shù)器(0.5,、5.0um,2.83L/min,,內(nèi)置真空泵)或
3106-6P 遠(yuǎn)程激光粒子計(jì)數(shù)器(0.5,、5.0um,28.3L/min,,外置真空泵) 實(shí)時(shí)監(jiān)測潔凈環(huán)境的顆粒濃度,。
3. 浮游菌采樣功能
外置式浮游菌采樣口,無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣,。
4. 環(huán)境參數(shù)監(jiān)測功能
實(shí)時(shí)監(jiān)測布置點(diǎn)位的風(fēng)速,、溫度、濕度等數(shù)據(jù),。
5. 壓差監(jiān)測功能
壓差數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)測傳輸給監(jiān)控主機(jī),。
6. 連續(xù)監(jiān)測功能
潔凈環(huán)境中粒子計(jì)數(shù)器可 24 小時(shí)連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測工作,并內(nèi)置流量監(jiān)控,。
7. 聲光報(bào)警功能
報(bào)警系統(tǒng)具備數(shù)值超標(biāo)報(bào)警,、采樣流量報(bào)警、通訊失敗報(bào)警,、硬件故障報(bào)警等多種報(bào)警,; 報(bào)警以聲、光等方式進(jìn)行提醒,,以保證系統(tǒng)長期安全,、穩(wěn)定地運(yùn)行,。
8. 電子簽名,、追溯、審計(jì)支持
符合 FDA-21 CFR Part11,、GAMP4,、GAMP5 等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。