過濾器完整性測試儀,，應(yīng)GMP的要求,，適用于藥廠對濾芯過濾器進(jìn)行完整性測試以驗證過濾器的過濾性能。過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器,，儀器可用于測試單芯濾器,、多芯濾器，多種測試功能,，功能齊全,，操作簡單，測量準(zhǔn)確,。
過濾器完整性測試技術(shù),，對醫(yī)藥行業(yè)中過濾液體，氣體的過濾器進(jìn)行完整性測試并認(rèn)證,。通過對其一系列的完整性測試，包括泡點測試、保壓測試,、擴(kuò)散流測試,、水侵入測試判斷其過濾性能，保證了濾芯的完整性,，醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無菌,，也是對用戶的生命安全做保障。GMP中明確規(guī)定,，濾芯在使用前必須進(jìn)行完整性測試,。
完整性測試是控制濾芯生產(chǎn)質(zhì)量的一種認(rèn)證，在生物醫(yī)藥行業(yè)中,，完整性測試保障了除菌工藝過程的安全性,，可以確定過濾器自身的完整性、過濾系統(tǒng)的密封性,，工藝的正確安裝,，過濾器未受損壞、符合制造規(guī)格,。同時,，完整性測試也是法規(guī)的強(qiáng)制要求，無論是中國GMP,、歐盟GMP,，還是FDA《無菌藥品生產(chǎn)工藝指南》與《PDA26號技術(shù)報告》，都明確提出完整性檢測,。
過濾器完整性測試儀提供多種測試環(huán)境與測試方式,，可以對親水性膜、疏水性膜,、對稱性膜,，非對稱性膜等多種微孔濾膜、濾芯以及過濾器的氣密性,、完整性進(jìn)行測試,，同時系統(tǒng)具備歷史數(shù)據(jù)記錄和打印的功能，并且可以按照要求提供上位機(jī)軟件,。
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