梅里埃 21348棒狀桿菌鑒定卡VITEK CBC

梅里埃 21348棒狀桿菌鑒定卡VITEK CBC

【檢驗(yàn)方法】

警告：未遵守本部分有關(guān)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室任務(wù)的說明和建議,，可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果錯(cuò)誤或延遲,。 欲詳細(xì)了產(chǎn)品具

體信息，請(qǐng)參見培養(yǎng)要求表,。

注釋：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范,，用純培養(yǎng)物準(zhǔn)備接種物。如果是混合培養(yǎng)物,，需進(jìn)行分離純化,。建議使用純

度檢查平板確認(rèn)菌液的純度，以確保用于試驗(yàn)的是純培養(yǎng)物,。

1) 遵照下列要求之一：

• 如果符合培養(yǎng)要求,，從原代培養(yǎng)板上選擇單個(gè)菌落。

• 將要測(cè)試的細(xì)菌轉(zhuǎn)移至適當(dāng)?shù)沫傊囵B(yǎng)基上傳代培養(yǎng),，進(jìn)行相應(yīng)孵育,；

2) 以無菌方法，將 3.0 mL 無菌鹽水（0.45% 至 0.50% NaCl 溶液,，pH 4.5 至 7.0）加入一個(gè)透明的

塑料（聚苯乙烯）試管 (12 mm x 75 mm) 中,；

3) 用無菌棒或拭子挑取足夠數(shù)量形態(tài)相同的菌落接種至步驟 2 準(zhǔn)備的鹽水管中?；靹蚓?，用經(jīng)過校準(zhǔn)

的電子比濁儀 VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus 按相當(dāng)于 McFarland 2.70 至 3.30 的濁度制備菌懸液。

注釋：接種卡片前,，菌懸液配制后放置的時(shí)間不得超過 30 分鐘,。

4) 將菌懸液試管和厭氧菌及棒狀桿菌鑒定卡片放入卡架中；

5) 按照“儀器用戶手冊(cè)"說明進(jìn)行資料輸入和將載卡架置于儀器中,。,；

6) 除卡片中包括的內(nèi)部測(cè)試外，卡片鑒定還需要三個(gè)機(jī)外試驗(yàn),?？ㄆx用的機(jī)外試驗(yàn)包括革蘭染色、形

態(tài)學(xué)和耐氧試驗(yàn),。機(jī)外試驗(yàn)結(jié)果可被輸入至智能載卡臺(tái)（只限 VITEK® 2 60 或 VITEK® 2 XL）或工作站

中

質(zhì)量控制

質(zhì)量控制細(xì)菌及其預(yù)期結(jié)果列在 VITEK® 2 ANC 質(zhì)量控制表中,。根據(jù)本文件中規(guī)定的試驗(yàn)菌株操作質(zhì)量

控制,。

認(rèn)證聲明

茲此證明,，bioMérieux 符合 ISO 13485 和 FDA 質(zhì)量體系規(guī)范 (QSR) 關(guān)于微生物鑒定體系設(shè)計(jì),、開發(fā)

和制造的要求。

試驗(yàn)頻率

目前,，建議遵循監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)鑒定產(chǎn)品試驗(yàn)頻率的指南,。

通常做法是，在收到試劑盒時(shí)實(shí)施質(zhì)量控制,。反應(yīng)必須符合產(chǎn)品信息中的結(jié)果,。

如果結(jié)果不符合這些標(biāo)準(zhǔn)，可以傳代培養(yǎng)分純,，重復(fù)試驗(yàn),。如果結(jié)果仍然不符合標(biāo)準(zhǔn)，采用其它鑒定方法,，

并聯(lián)系 bioMérieux,。

質(zhì)控細(xì)菌的試驗(yàn)和儲(chǔ)存

● 按制造商的說明復(fù)溶細(xì)菌。

● 棒狀桿菌：采用含 5% 羊血的哥倫比亞血瓊脂(CBA),，在無 CO2 的需氧條件下以 35°C 至 37°C 溫

度孵育,。孵育 18 至 24 小時(shí)，或直至有足夠的細(xì)菌生長(zhǎng)為止,。

● 厭氧菌：采用含 5% 羊血的哥倫比亞血瓊脂,，在厭氧條件下以 35°C 至 37°C 溫度孵育 18 至 24 小

時(shí)，或直至有足夠的細(xì)菌生長(zhǎng)為止,。

● 檢查培養(yǎng)純度,。實(shí)施第二次傳代培養(yǎng)，以便試驗(yàn),。

● 棒狀桿菌：采用含 5% 羊血的哥倫比亞血瓊脂,，在無 CO2 的需氧條件下以 35°C 至 37°C 溫度孵育。

孵育 18 至 24 小時(shí),。

● 厭氧菌：采用含 5% 羊血的哥倫比亞血瓊脂,，在厭氧條件下以 35°C 至 37°C 溫度孵育 18 至 24 小

時(shí)