GB8368-2018 輸液器泄漏負(fù)壓測試儀
濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的輸液器泄漏負(fù)壓測試儀是根據(jù)《GB8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式》這一標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的設(shè)備,它主要用于測定醫(yī)用輸液器的物理特性,特別是正負(fù)壓下的泄漏性能,是鑒定輸液器正負(fù)壓物理性能的重要手段之一,。以下是對該測試儀滿足GB8368-2018標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)分析:
一,、設(shè)備用途
輸液器泄漏正負(fù)壓測試儀適用于輸液器、輸血器,、輸液針,、麻醉包過濾器、管路,、導(dǎo)管,、快速接頭等醫(yī)療器械的測試,能夠模擬臨床使用中可能遇到的正負(fù)壓力環(huán)境,確保輸液設(shè)備在使用過程中的安全性和可靠性。
二,、工作原理
輸液器泄漏負(fù)壓測試儀的工作原理主要是利用負(fù)壓檢測技術(shù),。測試時,真空泵會產(chǎn)生負(fù)壓,將空氣吸入測試儀,。如果輸液器存在泄漏現(xiàn)象,空氣會通過泄漏處進(jìn)入測試儀,導(dǎo)致負(fù)壓變化。這種變化會被傳感器檢測到,并將信號傳輸給控制器進(jìn)行處理,?？刂破鲿π盘栠M(jìn)行分析和判斷,從而確定輸液器是否存在泄漏現(xiàn)象,并將結(jié)果顯示在測試儀的顯示屏上。
負(fù)壓泄漏測試步驟:
按照GB8368-2018標(biāo)準(zhǔn)中的A.2試驗(yàn)方法進(jìn)行,。
將輸液器與氣源連接,堵住其他出口,內(nèi)部施加高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s,在40℃水中檢驗(yàn)輸液器空氣泄漏,。
將除氣泡的蒸餾水充入輸液器,接至一個真空裝置,在40℃下內(nèi)部施加-20kPa的壓力15s,檢驗(yàn)是否有空氣進(jìn)入輸液器。
關(guān)鍵部位泄漏測試
針頭與軟管連接處:固定針頭,對軟管施加負(fù)壓,觀察連接處是否漏氣(氣泡產(chǎn)生),。
魯爾接頭接口:連接標(biāo)準(zhǔn)接頭,負(fù)壓狀態(tài)下旋轉(zhuǎn)接頭,檢測密封性能(無氣泡泄漏),。
滴斗焊接處:聚焦滴斗焊接部位,負(fù)壓下觀察是否有液體滲出或氣泡冒出。
技術(shù)參數(shù)
真空度 0.01- -90.00KPa（其他壓力可定制）
真空精度 1級
分段試驗(yàn) 1-5段（自由設(shè)定）
回差設(shè)置 0.01-5.00KPa（自由設(shè)定）
保壓時間 0.1-99999.9s（自由設(shè)定）
氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
試驗(yàn)接口 6%魯爾接頭（其他尺寸可定制）
數(shù)據(jù)接口 RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）
GB8368-2018 輸液器泄漏負(fù)壓測試儀
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