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濟(jì)南三泉智能科技有限公司

2024 11-29

4055 藥典金屬箔片耐破度測定儀解讀

4055藥典金屬箔片耐破度測定儀解讀2024年4月國家藥典委發(fā)布了“4055金屬耐破度測定法”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分,。金屬耐破度在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中并沒有單列,是在YBB0...

2024 11-29

國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-示蹤液試驗(yàn)法(色水法)

國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-示蹤液試驗(yàn)法(色水法)示蹤液試驗(yàn)法又稱色水法,是一種藥品生產(chǎn)上較為常用的泄漏檢測方法,。其原理是在包裝內(nèi)外施加壓差,示蹤液在壓差作用下,進(jìn)入樣品內(nèi)部或者從樣品內(nèi)部溢出(...

2024 11-28

5103藥典玻璃注射劑瓶檢測儀器要求

2024年2月國家藥典委發(fā)布了“5103藥典玻璃注射劑瓶通則-第二次公示稿”,。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分,。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上鈉鈣玻璃注射劑瓶和硼硅玻璃注射劑瓶修訂...

2024 11-28

國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-液下氣泡試驗(yàn)法

液下氣泡試驗(yàn)法又稱氣泡法,這種方法其實(shí)是一種較為古老的方法,。像與我們生活結(jié)合緊密的自行車補(bǔ)胎,其原理是在輪胎內(nèi)外施加壓力,在壓差作用下,氣體從樣品內(nèi)部外溢,在水下觀察的話就是成串的氣泡冒出,就可以檢測...

2024 11-28

國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-高壓放電法

2024年國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),標(biāo)準(zhǔn)中對密封性測試術(shù)語,、測試方法,、驗(yàn)證等都有詳細(xì)的描述。其中高壓放電法作為主要的測試方法也被列入其中,。三...

2024 11-28

4018 藥典玻璃安瓿折斷力測定儀要求

2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4018玻璃安瓿折斷力測定法-第三次公示稿”,。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015...

2024 11-28

藥品包裝組件變更密封性是否要重新評估?

2024年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),兩次公布的征求意見稿都對“產(chǎn)品...

2024 11-26

藥典玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定儀要求

2024年2月國家藥典委發(fā)布了“4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法-第二次公示稿”,。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分,。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力...

2024 11-26

國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-真空衰減法

2024年國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),標(biāo)準(zhǔn)中對密封性測試術(shù)語、測試方法,、驗(yàn)證等都有詳細(xì)的描述,。其中真空衰減法作為應(yīng)用范圍廣泛,市場接受度高,被...

2024 11-26

西林瓶包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的關(guān)系

在2024年國家藥典委相繼發(fā)布的“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測作為一個...

2024 11-26

無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性中各種樣品的選擇

今年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),兩次公布的征求意見稿都對樣品的定義進(jìn)...

2024 11-26

輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的關(guān)系

在2024年國家藥典委相繼發(fā)布的“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測作為一個...

2024 11-14

4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法

2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分,。在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00112004-2015《...

2024 11-14

魯爾圓錐接頭綜合測試儀操作方法

1.準(zhǔn)備工作在使用魯爾圓錐接頭綜合測試儀之,需要進(jìn)行一系列的準(zhǔn)備工作,。先,確保測試儀已經(jīng)正確連接到電源適配器,并且打開主機(jī)電源。根據(jù)被測試設(shè)備的接口類型,選擇合適的測試線纜進(jìn)行連接,。此外,還需要確保魯...

2024 11-14

4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法對應(yīng)的檢測設(shè)備

在制藥包裝行業(yè)中,預(yù)灌封注射器作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械,承載著藥物傳遞的重任,。在2024年2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿;該公示稿指出本法用于檢查預(yù)...

2024 10-22

企業(yè)常用紙張檢測儀器都有哪些

紙張檢測主要儀(二)耐破度儀耐破度測定儀按通用型繆綸(Mullen)方法設(shè)計,是各類紙張耐破強(qiáng)度性能檢測的儀器,其各項(xiàng)性能參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)符合ISO2758《紙—耐破度的測定》和GB454《紙耐破度的測...

2024 10-22

紙張檢測主要儀器(一)

紙張檢測主要儀器(一)紙張柔軟度儀本儀器是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T8942《紙柔軟度的測定法》有關(guān)規(guī)定設(shè)計的,。本儀器是一種模擬手感柔軟程度的測試儀器。適用于衛(wèi)生紙,、煙草薄片,、纖維織品等材料的柔軟度測定。儀...

2024 09-02

YY/T 0804 藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法

YY/T0804藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器,、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器,,用于藥物安全、快捷地復(fù)溶,、混配,、轉(zhuǎn)移。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s,。檢查轉(zhuǎn)移器是...

2024 09-02

ISO 22413-2021 藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法

ISO22413-2021藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器,、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器,用于藥物安全,、快捷地復(fù)溶,、混配、轉(zhuǎn)移,。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s,。檢...

2024 09-02

YY/T 0321.3-2022一次性使用麻醉用過濾器

YY/T0321.3-2022一次性使用麻醉用過濾器過濾器分為一次性使用麻醉用空氣過濾器(以下簡稱空氣過濾器)和一次性使用麻醉用藥液過濾器(以下簡稱藥液過濾器)。藥液過濾器濾除率試驗(yàn)(粒子計數(shù)器法)1...

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