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4026藥典塑料耐壓性能檢查法解讀2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“4026塑料耐壓性能檢查法”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,。耐壓性能是軟性藥包材產(chǎn)品的一個(gè)重要評(píng)價(jià)指標(biāo),考察了其對(duì)藥品在運(yùn)...
5308藥典口服固體藥用塑料硬片檢測(cè)儀器要求2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5308口服固體藥用塑料硬片通則”,。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上《聚氯乙...
5301藥典注射液用塑料容器檢測(cè)要求2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”,。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB0001...
4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)儀要求2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法-第三次公示稿”,。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015...
5301藥典注射液用塑料容器檢測(cè)儀器要求2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00...
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布的“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品包裝密封性檢測(cè)的重要性和必要性,。凝膠產(chǎn)品...
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中描述,對(duì)于大容量塑料輸液瓶包裝等風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品,建...
凝膠藥品包裝密封性測(cè)試方法2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布的“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品包裝密封性檢測(cè)的重要性和必要性。凝膠產(chǎn)品...
4004藥用復(fù)合膜剝離強(qiáng)度測(cè)定法解讀2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,。這里指的塑料多指塑料復(fù)合薄膜,粘合劑在連接兩層或多層材料時(shí)的...
GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測(cè)儀器?2018年國(guó)家發(fā)布了“GB/T20810-2018衛(wèi)生紙(含衛(wèi)生紙?jiān)?”標(biāo)準(zhǔn),。此標(biāo)準(zhǔn)修訂自GB/T20810-2006衛(wèi)生紙。適用于衛(wèi)生紙,、原紙等衛(wèi)生用品,。...
GB/T8939衛(wèi)生巾(護(hù)墊)需要哪些檢測(cè)儀器?2018年6月國(guó)家發(fā)布了“GB/T8939-2018衛(wèi)生巾(護(hù)墊)”標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)修訂自GB/T8939-2008衛(wèi)生巾(護(hù)墊),。適用于衛(wèi)生巾,、護(hù)墊等女性...
西林瓶包裝密封性用什么方法檢漏?2024年2月國(guó)家藥典委發(fā)布《9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見工作,之后在6月又發(fā)布了《9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》(第二次公示)。濟(jì)南三泉...
4043藥典預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測(cè)定法介紹2024年7月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4043預(yù)灌封注射器適配器卡圈性能測(cè)定法-第三次公示稿”,。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,。在2015版...
國(guó)家藥典委無(wú)菌藥品包裝密封性檢查-壓力衰減法2024年6月國(guó)家藥典委公布了“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)密封性測(cè)試術(shù)語(yǔ)、測(cè)試方法,、驗(yàn)證等都有詳細(xì)的描述,。...
4041藥典預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法介紹2024年7月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4041預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,。在2015版YBB藥包...
凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布的“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品包裝密封性檢測(cè)的重要性和必要性,。...
4017藥典玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定儀要求2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)...
4040藥典預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法要求2024年7月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿”,。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。在2015版YBB...
國(guó)家藥典委無(wú)菌藥品包裝密封性檢查-微生物挑戰(zhàn)法微生物挑戰(zhàn)法是所有密封完整性測(cè)試中優(yōu)先,、直接的測(cè)試方法,在藥品密封性檢測(cè)領(lǐng)域使用時(shí)間較長(zhǎng),。2024年國(guó)家藥典委公布了“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原...
4019藥典玻璃容器熱沖擊測(cè)定儀要求2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥...
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