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標準規(guī)定,，需按照 YY0285.1-2017 中附錄 E 試驗方法來檢測靜脈留置針的流量。具體而言,，對于公稱外徑小于 1.0mm 的導管,，其流量應不小于制造商所標稱值的 80%；對于公稱外徑大于或等于 1.0mm 的導管,，其流量應不小于制造商所標稱值的 90% ,。這一規(guī)定考慮到了不同規(guī)格導管在實際使用中的差異，較小外徑的導管由于其內(nèi)徑相對較窄,，在制造工藝和臨床應用中面臨一些挑戰(zhàn),，因此對其流量達標要求相對稍低，但仍需保證達到標稱值的 80%,，以滿足基本的輸液需求,。而較大外徑的導管在具備更大輸液能力的同時，也應保證更高的流量達標比例,，即 90%,，以確保其在臨床使用中的高效性。

測試流程與要點

（一）測試準備

儀器設備：LLY-03S一次性使用靜脈留置針流量測試儀

樣品準備：隨機抽取一定數(shù)量具有代表性的一次性使用靜脈留置針樣品,，檢查樣品外觀是否有損壞,、導管是否通暢等，確保樣品符合測試要求,。

（二）測試操作

安裝樣品：將選好的留置針樣品小心地安裝在流量測試裝置上,，確保留置針的導管與測試裝置的連接緊密，無泄漏,。同時,，調(diào)整留置針的位置，使其處于自然伸直狀態(tài),，避免導管彎曲或扭曲影響流量測試結(jié)果,。

設定參數(shù)：根據(jù)測試標準和留置針的規(guī)格，在流量測試裝置上設定相應的測試參數(shù),，如測試時間,、測試壓力等。測試壓力應模擬臨床輸液時的正常壓力范圍,，一般在一定的靜壓條件下進行測試,，以保證測試結(jié)果符合實際使用情況。

啟動測試：啟動流量測試裝置,，使模擬液以設定的壓力和流速通過留置針導管,。在測試過程中，密切觀察測試裝置的顯示數(shù)據(jù),，確保測試過程的穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)的準確性,。測試裝置會實時記錄模擬液通過留置針的流量數(shù)據(jù),，并在測試結(jié)束后生成詳細的測試報告。

（三）結(jié)果判定

數(shù)據(jù)處理：對測試得到的流量數(shù)據(jù)進行整理和分析,，計算出每個樣品的實際流量值,。對于多個樣品的測試數(shù)據(jù),，還需計算平均值,、標準差等統(tǒng)計參數(shù)，以評估整批產(chǎn)品流量的一致性和穩(wěn)定性,。

對比判定：將計算得到的實際流量值與制造商標稱的流量值進行對比,，按照標準中規(guī)定的比例進行判定。若公稱外徑小于 1.0mm 的導管,，實際流量大于或等于標稱值的 80%,；公稱外徑大于或等于 1.0mm 的導管，實際流量大于或等于標稱值的 90%,，則判定該樣品的流量性能符合標準要求,。若有任何一個樣品不符合標準，需進一步分析原因,，如檢查生產(chǎn)工藝是否存在問題,、原材料質(zhì)量是否穩(wěn)定等，并對整批產(chǎn)品進行相應處理,，如擴大抽樣比例進行復測,，或?qū)Σ缓细癞a(chǎn)品進行返工、報廢等處理,。

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