中藥材胖大海中黃曲霉毒素B1分析質(zhì)控樣  20g， 有效期2026年12月

中藥材胖大海中黃曲霉毒素B1分析質(zhì)控陰性空白樣  20g,， 有效期2026年12月

胖大海中黃曲霉毒素B1殘留量測定

《中國藥典》2020年版四部2351真菌毒素測定法

中藥材胖大海中黃曲霉毒素B1分析物質(zhì)質(zhì)控樣

《中國藥典》必檢黃曲霉毒素的藥材要求黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg,；黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2,、黃曲霉毒素G1,、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg。企業(yè)可以采取加強種植管理、使用生物競爭抑制,、控制藥材及原料藥的水分含量等措施來防范黃曲霉毒素污染藥材,。

現(xiàn)行的2015版《中國藥典》規(guī)定黃曲霉毒素檢查的19種中藥材，相對2010版《中國藥典》增加了14個品種,，品種有

      根及根莖類：遠志,；

      果實種子類：大棗、肉豆蔻,、決明子,、麥芽、陳皮,、使君子,、柏子仁、                          胖大海,、蓮子,、桃仁、檳榔,、酸棗仁,、薏苡仁；

      動物類：水蛭,、地龍,、全蝎、蜈蚣,、僵蠶,。

      要求黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg；黃曲霉毒素B1,、黃曲霉毒素G2,、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg,。

     《中國藥典》對黃曲霉毒素檢測要求,，既突出了中藥整體質(zhì)量控制的特點，又增加和完善了安全性控制方面的要求,。

一,、高效液相色譜法（HPLC）及其衍生方法

1. HPLC-熒光檢測法：

   樣品經(jīng)過甲醇-水（7:3）溶液超聲提取后，通過免疫親合柱凈化,，柱后碘衍生化,，然后使用高效液相色譜-熒光檢測器進行檢測。

   該方法能夠準(zhǔn)確測定中藥材中黃曲霉毒素B1,、B2,、G1、G2的含量，且檢測限低于國家食品標(biāo)準(zhǔn),。

2. HPLC-串聯(lián)質(zhì)譜法（HPLC-MS/MS）：

   該方法利用高效液相色譜進行分離,，串聯(lián)質(zhì)譜進行檢測，具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性,。

   通過優(yōu)化色譜條件和質(zhì)譜參數(shù),，可以實現(xiàn)中藥材中黃曲霉毒素的定量分析。

中藥材胖大海中黃曲霉毒素B1分析物質(zhì)質(zhì)控樣