禽類流感H5亞型抗體檢測(cè)卡

使用說明書

（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱】

通用名：禽類流感H5亞型抗體檢測(cè)卡（膠體金法）

英文名：Test Kit for Antibodies to Avian Influenza Virus H5（GICA）

【包裝規(guī)格】 50T/盒

【預(yù)期用途】 禽類流感又名真性雞瘟或歐洲雞瘟,，是由A型禽類流感病毒（Avian Influenza Virus,，AIV）引起的禽類的一種急性,、高度致死性傳染病，以急性敗血性死亡到無癥狀帶毒為特征,。

本試劑用于檢測(cè)禽類血清中禽類流感H5亞型抗體,，可用于免疫效果評(píng)價(jià)、輔助診斷等,。

【原    理】

本試劑采用競(jìng)爭(zhēng)性膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成,，對(duì)于H5亞型的禽類流感病毒抗體有很好的敏感性。樣本加入到加樣孔后與AIV抗原,、膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng),，若樣本中存在AIV-H5抗體則與膠體金標(biāo)記物競(jìng)爭(zhēng)AIV抗原，使檢測(cè)線不顯示紫紅色,，若樣本中不存在AIV-H5抗體則產(chǎn)生顏色反應(yīng),。

【試劑盒組成】

【儲(chǔ)存及有效期】 儲(chǔ)存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個(gè)月,。

【樣本準(zhǔn)備】

血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中,，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時(shí),，待血液凝固自然析出血清），分離血清,。要求血清清亮,，無溶血、無污染,。血清樣本短期可于2～8℃保存,，長(zhǎng)期需置-20℃保存。

【試驗(yàn)方法】

1.撕開檢測(cè)卡鋁箔包裝袋,，取出檢測(cè)卡,，放于平整、潔凈的臺(tái)面上,。

2.用配套吸管吸取已準(zhǔn)備好的樣本,，垂直而緩慢的滴加1滴（約25ul）到加樣孔內(nèi)。

3.等待10分鐘后用裝有緩沖液的滴瓶滴加兩滴緩沖液到加樣孔,。

4.室溫下放置10-15分鐘判斷結(jié)果,，超過30分鐘的結(jié)果無效。

    注意,，過量加入樣本或緩沖液會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤結(jié)果,。

【結(jié)果判斷】

     陰性       陽性       無效       無效

1.陰性：在觀察孔內(nèi)，檢測(cè)線區(qū)（T）及對(duì)照線區(qū)（C）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線,。意味著抗體水平低于HI滴度1:16,。

2.陽性：在觀察孔內(nèi)，只有對(duì)照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線,。意味著抗體水平等于或高于HI滴度1:32,。

3.無效：在觀察孔內(nèi)，對(duì)照線區(qū)（C）不出現(xiàn)色線,。

    本試劑的檢測(cè)閾值是HI試驗(yàn)1:32,。所以通過對(duì)被檢血清進(jìn)行倍比稀釋，找到其呈現(xiàn)陽性的最大稀釋倍數(shù),，則可以得出抗體滴度,。例如：將待檢血清用生理鹽水分別做1:2（一份血清加一份生理鹽水，往后依次類推）,、1:4,、1:8稀釋，然后將3份不同稀釋倍數(shù)樣本分別進(jìn)行檢測(cè),，如1:2,、1:4都呈陽性，而1:8呈陰性，則呈現(xiàn)陽性的最大稀釋倍數(shù)為1:4,，那么此份樣本的最終抗體滴度為2⁵（1:32）乘以2²（1:4）等于2⁷（1:128）,。

【試驗(yàn)結(jié)果的解釋】

對(duì)于免疫后的樣本，抗體水平的高低反映了免疫效果的高低,。對(duì)于未經(jīng)免疫的樣本，陽性結(jié)果表明可能有AIV-H5感染,，需結(jié)合臨床及其他方法進(jìn)行分析,。

【試驗(yàn)方法的局限性】

    該試驗(yàn)僅用于檢測(cè)AIV-H5抗體水平。

【注意事項(xiàng)】

1.試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書,，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用,。

2.過期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用,。

3.檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開,，打開的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。

4.去離子水,、自來水,、生理鹽水不能作為陰性對(duì)照。

5.待檢樣本應(yīng)新鮮清亮,，避免使用污染渾濁,、嚴(yán)重溶血、大量血脂,、異常粘稠的樣本,。

6.避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。

7.試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物,，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理,。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：湖南中檢維康生物技術(shù)有限公司