目錄:青島聚創(chuàng)環(huán)保集團有限公司>>粒度/顆粒/粉末分析儀器>>壓縮空氣微生物檢測儀>> JC-YW50壓縮空氣微生物檢測儀
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領(lǐng)域 | 環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),綜合 |
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一,、產(chǎn)品介紹
儀器按照ISO8573-7 Compressed Air——Part7:Test Method For Viable Microbiological Contaminant Content(壓縮空氣——第7部分 活性微生物污染含量測試方法)設(shè)計,并符合標準要求,;儀器適用于壓縮空氣,、氮氣、氧氣等多種氣體的微生物監(jiān)測,無需再增加任何減壓裝置和輔助設(shè)備即可使用,,合理的設(shè)計及捕集技術(shù),,使污染的風險降低,并獲得準確的檢測結(jié)果,;儀器使用高精密流量監(jiān)測系統(tǒng),,可實時顯示瞬時流量、累積流量,;用戶可利用友好的操作界面,,根據(jù)檢測量自行設(shè)定累積流量,檢測完成時報警音提示,,同時具有流量存儲記憶功能,,無需每次設(shè)定采樣量;整個系統(tǒng)能耐受較高的壓力,,利用該儀器可對6Bar(0.6MPa)以下的壓縮氣體進行微生物檢測,。
二、產(chǎn)品參數(shù)
1.主機:約300mm(L)×220mm(W)×150mm(H)
2.采樣頭:約100mm(Φ)×180 mm(H)
3.重量:采樣頭:約2.5kg,;主機:約5.5kg
4.允許工作壓力:0.6MPa (6bar)
5.適用壓力范圍:0.1MPa~0.6MPa
6.適用檢測介質(zhì):壓縮空氣,、氮氣、氧氣,、二氧化碳及其它惰性壓縮氣體,,符合GMP要求。
7.系統(tǒng)壓力要求:0.1MPa
8.適應介質(zhì)溫度:0℃~40℃
9.流量控制范圍:20L/min~200L/min
10.流量精度:±5%
11.流量顯示:液晶數(shù)顯
12.報警方式:蜂鳴器鳴叫提示
13.培養(yǎng)皿規(guī)格:Ф70mm標準培養(yǎng)皿
產(chǎn)品的典型應用
——影響產(chǎn)品質(zhì)量的壓縮空氣,、氮氣等,,應進行驗證,并進行定期的監(jiān)測,。當限度超標時,,應該立即采取相應的措施加以糾正?!狦MP要求
技術(shù)支持:
空氣微生物(浮游菌)監(jiān)測
1. ISO 14698-1 2003 生物污染控制總則
1.微生物污染的控制原則
建立,、使用和維護正式系統(tǒng),以便在潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下評估和控制潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下的各因素,,并影響工藝和產(chǎn)品的微生物,。
2.生物污染的分析與測量
關(guān)鍵區(qū)域采用潔凈技術(shù),其探測與監(jiān)控要按采樣計劃采用適當方法通過采樣和活菌計數(shù)來實施,。當設(shè)施為空態(tài),、靜態(tài)或隨時可用狀態(tài)時,要進行關(guān)鍵區(qū)域的監(jiān)控,。在動態(tài)時也要按設(shè)定的系統(tǒng)進行常規(guī)監(jiān)控,。
2.GMP要求
第十一條 為控制無菌操作區(qū)的微生物狀況,,應對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,,監(jiān)測方法有沉降碟法,、定量空氣采樣法和表面取樣法(如:棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動態(tài)取樣應避免對潔凈區(qū)造成不良影響,。成品批記錄的審核應同時考慮環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果,,決定是否放行。對表面和操作人員的監(jiān)測,,應在關(guān)鍵操作完成后進行,。除在生產(chǎn)過程中需進行微生物監(jiān)控外,系統(tǒng)驗證,、清潔和消毒等操作完成后,,也應進行微生物監(jiān)控。
潔凈區(qū)微生物監(jiān)控的動態(tài)標準(a)如下:
級別 | 浮游菌cfu/m3 | 沉降菌(f90mm) | 表面微生物 | |
接觸碟(f55mm) | 5指手套 | |||
A | <1 | <1 | <1 | <1 |
B | 10 | 5 | 5 | 5 |
C | 100 | 50 | 25 | - |
D | 200 | 100 | 50 | - |
注: (1) 表中各數(shù)值均為平均值,。
(2) 單個沉降碟的暴露時間可以少于4小時,,同一位置可使用多個沉降碟連續(xù)進行監(jiān)測并累積計數(shù)。
三,、產(chǎn)品特點
1.346個精密篩孔均勻分布,,捕獲微生物,并減少菌落重疊的風險,;
2.合理的設(shè)計,,使滅菌及安裝十分方便,快捷,,儀器幾乎無需維護,,除培養(yǎng)皿外,無需任何耗材及易損件,;
3.整個檢測過程幾乎無噪聲干擾,,經(jīng)過檢測的氣體,可連接0.22μm空氣過濾器,,并通過特定的連接管路引出,,不會對受控的環(huán)境造成二次污染;
4.微生物捕集部分采用316L不銹鋼與陽極化鋁制造,,體積小巧,,易于包裝并采用濕熱滅菌;連接處均采用衛(wèi)生級快速接頭,,方便操作,;
5. 采用標準的70mm直徑培養(yǎng)皿,降低培養(yǎng)基被污染及失水的風險,,易購,、低成本;
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