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必須做到設(shè)計規(guī)范,、布局合理,，且符合國家相關(guān)的實驗室標準。
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
PCR實驗室凈化裝修工程：
自新型-冠狀病毒(2019 novel coronavirus)疫情發(fā)生以來,，快速有效的病毒核酸檢測,，為疑似病例的臨床診斷提供直接證據(jù)。根據(jù)《新型-冠狀病毒肺炎病毒核酸檢測專家共識》等指導(dǎo)性文件,，我們可以在有檢測資質(zhì)的PCR實驗室,，采用逆轉(zhuǎn)錄PCR(RT-PCR)等技術(shù)方法完成核酸的檢測工作。
在新型-冠狀病毒的傳染途徑和致病力尚未*明確的當下,，科學(xué),、高效、安全的PCR實驗室管理工作是保障實驗人員安全和實驗結(jié)果準確的基礎(chǔ),。
PCR實驗室凈化裝修工程：
PCR實驗室的日常管理工作主要集中在以下幾個方面：
1、PCR實驗室的設(shè)置及管理
PCR實驗室應(yīng)采用因地制宜,、分區(qū)獨立的設(shè)置方案,。實驗室負責人在設(shè)置時應(yīng)注意以下幾點：
1.1 設(shè)立至少四個獨立的工作區(qū)域：試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū),、擴增產(chǎn)物分析區(qū)及各自的緩沖間,，各區(qū)間和緩沖間之間應(yīng)設(shè)立壓差。
1.2 實驗人員應(yīng)嚴格遵從“單一-流向"制度,，即試劑準備區(qū) 標本制備區(qū) 擴增區(qū) 擴增產(chǎn)物分析區(qū),，實驗過程中保證各分區(qū)及其緩沖間的門不同時開啟，實驗結(jié)束不得逆流向進入前一較潔凈的工作區(qū)域,；在各分區(qū)之間傳遞物品時需使用傳遞窗,，并保證傳遞窗兩側(cè)窗門不同時開啟。
1.3 每個工作區(qū)域都應(yīng)有明確的標識和的儀器設(shè)備,，包括工作服,、防護用品、辦公用品,、清潔用具,、輔助設(shè)施等，各區(qū)間設(shè)備不可混用,，以免造成實驗室污染,。標本處理和核酸提取應(yīng)在具有外排功能的生物安全柜中進行。有條件的應(yīng)按三級防護配備防護用品,，包括各分區(qū)的防護-服,、工作服、帽子,、醫(yī)用防護口-罩(N95),、護目鏡、雙層手套,、鞋套,，以及感染性廢棄物的垃圾桶。
2,、PCR實驗室的工作制度及管理
PCR實驗室應(yīng)該具有良好的工作制度,，以保障檢測流程順利進行、檢測結(jié)果準確可靠,、檢測環(huán)境安全無污染,。實驗室負責人在管理時應(yīng)注意以下幾點：
2.1 實驗室開展臨床基因擴增檢測及相關(guān)實驗工作時，必須按照實驗室分區(qū)在各工作區(qū)域內(nèi)進行相關(guān)實驗操作,。
2.2 接收標本時應(yīng)按照標本接收流程,，接收人員按二級防護佩戴防護設(shè)備，檢查樣本保存容器是否破損,，按規(guī)定使用75%乙醇噴灑或擦拭容器進行消毒,。
2.3 進行檢測時應(yīng)嚴格按照檢測項目相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(SOP文件)執(zhí)行各項檢測操作流程,。標本前處理及核酸提取操作的工作人員應(yīng)進行三級防護，并在具有外排功能的生物安全柜中操作,，操作過程中注意消毒和廢棄物的處理,。
2.4 實驗人員應(yīng)及時做好實驗記錄，包括試劑配制,、實驗流程,、實驗參數(shù)、環(huán)境條件,、儀器狀態(tài),、質(zhì)控結(jié)果、檢測結(jié)果等,，以保證實驗結(jié)果準確可靠,、重復(fù)性好，并注意實驗記錄和數(shù)據(jù)的保存,。
2.5 實驗儀器和設(shè)備應(yīng)安排專人負責,，定期維護、保養(yǎng)和校準,，并對儀器設(shè)備的運行狀態(tài)是否正常做好標識和記錄,。
2.6 實驗室應(yīng)按照保存要求對各類臨床樣本及核酸進行儲存，并按照醫(yī)療廢棄物或感染性廢棄物的要求處理廢棄樣本及實驗垃圾,。
3,、PCR實驗室的清潔管理
實驗室應(yīng)按照相應(yīng)的實驗分區(qū)進行清潔、消毒工作,，以確保實驗人員和實驗環(huán)境的安全,。實驗室負責人在管理時應(yīng)當注意以下幾點：
3.1 嚴格控制每個工作區(qū)域的送排風(fēng)系統(tǒng)，設(shè)置壓差控制各區(qū)域之間的空氣流流向,，經(jīng)常通風(fēng)換氣以減少實驗室內(nèi)的氣溶膠污染,。
3.2 檢驗前、檢驗中和檢驗后都應(yīng)進行相應(yīng)的清潔,、消毒措施,。使用75%乙醇對生物安全柜臺面、擴增儀等儀器設(shè)備進行消毒,。在實驗室空氣中噴灑75%乙醇進行消毒7,。
3.3 實驗室內(nèi)應(yīng)按照要求配備紫外消毒設(shè)施，實驗結(jié)束后定時照射工作臺面和儀器設(shè)備表面30分鐘,，以減少檢測過程中殘留的核酸或擴增產(chǎn)物污染,。
3.4 每次實驗結(jié)束后應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物或感染性廢棄物的要求處理實驗垃圾。
4,、PCR實驗室的人員配置及管理
實驗室應(yīng)按照開展檢測項目及工作量的多少配備相應(yīng)的工作人員,，以保障實驗室內(nèi)各工作職能的順利完成和各工作流程的緊密銜接,。根據(jù)工作職能的不同，應(yīng)至少設(shè)置標本采集人員,、實驗檢測人員、報告復(fù)核人員,、實驗室負責人員等崗位,，其中實驗室負責人應(yīng)負責對實驗室進行綜合管理和質(zhì)量控制。實驗室負責人在進行人員管理時應(yīng)當注意以下幾點：
4.1 實驗人員應(yīng)具備各崗位相應(yīng)的資質(zhì)要求,，如學(xué)歷要求,、專業(yè)要求、知識背景要求,、職稱要求等,，并經(jīng)過相關(guān)技術(shù)的理論與技能培訓(xùn)，合格后方能取得上崗資質(zhì),，比如具有衛(wèi)生部或省級臨檢中心頒發(fā)的《臨床基因擴增實驗室技術(shù)人員培訓(xùn)合格證》,。
4.2 樣本接收人員，實驗檢測人員必須經(jīng)過院感管理部門或上級管理部門舉辦的生物安全培訓(xùn),，并考核合格,。
4.3 工作人員應(yīng)履行各技術(shù)崗位內(nèi)相應(yīng)的工作職責。
4.4 定期組織工作人員參加相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)并考核,。