體外沖擊波碎石機HK.ESWL-V

產(chǎn)品名稱

體外沖擊波碎石機

管理類別

第三類

型號規(guī)格

HK.ESWL-V

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品為電磁/液電式體外沖擊波碎石機,，由控制盒、主機,、治療床,、沖擊波波源系統(tǒng)、水處理系統(tǒng),、X射線定位系統(tǒng),、B超探頭定位裝置組成，不包括B超診斷設(shè)備,。

適用范圍/預期用途

用于治療泌尿系結(jié)石,。對于電磁式?jīng)_擊波源在使用過程中應(yīng)注意：進行變換焦距操作時應(yīng)嚴格遵守產(chǎn)品說明書中規(guī)定的操作流程、方法,、注意事項,、警告等規(guī)定。只有生產(chǎn)商的有資質(zhì)的專業(yè)人員才可對電磁波源進行焦距變換操作,，使用者/操作者不得進行變更波源焦距操作,，每次變換焦距后必須經(jīng)過生產(chǎn)商對波源進行校準并檢測，并對沖擊波指標是否符合產(chǎn)品技術(shù)要求進行檢測確認,，在確認焦點符合產(chǎn)品技術(shù)要求后才能用于臨床使用,。臨床醫(yī)師在使用產(chǎn)品進行治療前必須確認使用的治療焦距與產(chǎn)品波源的焦距是否一致。

批準文號：國械注準20163011187

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有效期至：2026-04-22

體外沖擊波碎石機HK.ESWL-V