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凍干生物制品的預(yù)凍說明及注意事項(xiàng)
產(chǎn)品凍干的基本過程是預(yù)凍----升華干燥-----解析干燥----封裝。預(yù)凍的效果直接影響最終凍干產(chǎn)品的效果,,因此也是客戶需要考慮的重點(diǎn)。有以下幾點(diǎn)值得關(guān)注:
a、需凍干的產(chǎn)品要配制成一定濃度的液體,一般在4~25%為宜,。
b、產(chǎn)品的分裝:
散裝和瓶裝,。
散裝可采用金屬盤,、飯盒或玻璃器皿;
瓶裝采用玻璃瓶(如:血漿瓶,、疫苗瓶和青霉素小瓶等)和安瓶(如平底安瓶,、長(zhǎng)安瓶和圓安瓶等),各容器在分裝之前要求清洗干凈并進(jìn)行滅菌處理,。產(chǎn)品的分裝的要求:一般厚度不大于15mm,表面積盡可能大,,這樣有利于升華。
c,、預(yù)凍的方法:
1,、箱內(nèi)預(yù)凍法:直接把產(chǎn)品放置在凍干機(jī)凍干箱內(nèi)的多層隔板上進(jìn)行原位冷凍(駿德儀器FD-503箱式凍干機(jī)就是一個(gè)經(jīng)典案例),;
2,、箱外預(yù)凍法:一種方法是低溫冰箱或酒精加干冰來進(jìn)行預(yù)凍。另一種方法是專用的旋凍器,,可把大瓶的產(chǎn)品邊旋轉(zhuǎn)邊冷凍成殼狀結(jié)構(gòu)再進(jìn)凍干箱,;
3、特殊預(yù)凍法,,離心式預(yù)凍法,,利用在真空下液體迅速蒸發(fā),吸收本身的熱量而凍結(jié),,一般800轉(zhuǎn)/min,。
d、預(yù)凍時(shí)要注意的問題:
1,、預(yù)凍速率,,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的種類和容量選擇速率;
2,、預(yù)凍的低溫度,,應(yīng)低于共晶點(diǎn)溫度-10到-15度;
3,、預(yù)凍時(shí)間,,應(yīng)恰好在抽真空之前(因此要提前使冷凝器工作,達(dá)到-40℃時(shí),,真空度達(dá)到100μHg)溶媒均已凍實(shí)(經(jīng)驗(yàn)值:一般預(yù)凍達(dá)到規(guī)定的溫度后,,再保存1-2h就可以抽真空升華),。