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目錄:上海萊誼納米科技有限公司>>粒度儀>>大乳粒分析儀>> AccuSizer 780 A7000 APS大乳粒分析儀

大乳粒分析儀
  • 大乳粒分析儀
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 品牌 PSS
  • 型號 AccuSizer 780 A7000 APS
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 上海市
屬性

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更新時間:2024-08-26 12:41:35瀏覽次數(shù):1907評價

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產(chǎn)地類別 進口 價格區(qū)間 面議
儀器種類 光學顆粒計數(shù)器 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥
檢測范圍廣 0.5μm-400μm 分辨率 高分辨率,,高靈敏性,,統(tǒng)計精度高
粒子靈敏度 ≤10PPT 粒徑準確度 ≥98%
粒子計數(shù)準確度 ≥90%
大乳粒分析儀工作原理:單顆粒光學傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sizing,,SPOS),檢測范圍: 0.5 μm – 400 μm

 大乳粒分析儀集自動進樣,、自動稀釋,、自動檢測,、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,,為用戶提供可方便、快捷,、高效,、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用*進的單顆粒光學傳感技術(shù)(SPOS),,擁有512通道的超高分辨率,,并搭載具有技術(shù)的二步自動稀釋系統(tǒng),可真實的對大量粒子樣本進行粒徑測試并計數(shù),,樣品濃度可達到1011#/ml,,粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm。

獨立試驗顯示APS在電化學拋光法(CMP)過程所使用的磨料漿(slurry)中對大顆粒的檢測要比傳統(tǒng)的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍,。而和中國藥典CP2015中更是將此款儀器作為了乳劑中大乳粒(PFAT5)的檢測儀器,。同樣,此款儀器可以應用在墨水,、顏料,、色素、藥物復雜注射劑等行業(yè),,這些應用中都有一個共同點——少量的“尾部"大顆粒是判斷一個產(chǎn)品成功或者失敗的重要標準,。

 

大乳粒分析儀技術(shù)優(yōu)勢

1、兩次自動稀釋,,適合濃度較高的樣品

2,、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求;

3、現(xiàn)場校準,,無需返廠,;

4、模塊化設計,,便于升級及維護;

5,、512通道,,不放過任何細微顆粒;

6,、符合美國藥典USP729,,中國藥典CP等要求,且可自定義報告和標準,;

7,、集自動進樣、自動檢測,、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能與一身,;

 

512數(shù)據(jù)通道

對于顆粒計數(shù)器來說,通道數(shù)越多,,意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多,。AccuSizer 780 顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,,例:1.586μm-1.675μm,。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的,一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)的精準性,,將測量的結(jié)果作細致的分析,,而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面,,對于測量復雜體系和多組分的樣品,,數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。

 

大乳粒分析儀

如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現(xiàn),,明顯可以看出,,使用8、16,、32個通道的時候,,僅僅能判斷顆粒度在一個范圍內(nèi),不能明確到底多大,。而換用512高通道后,,粒徑大小的辨析度明顯增加,對于峰值的判斷更加清晰明了。

高分辨率

高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢,。所謂分辨率,,在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)*不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外,,相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精準性,。它不會錯過任何“尾部" 大顆粒,,而這些“尾部"大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準。

中國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理,。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求,。

 

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