青霉素酶（β-內(nèi)酰胺酶）（Penicillinase）又稱I型β-內(nèi)酰胺酶（β-lactamase type I,，EC 3.5.2.6）,，可水解β-內(nèi)酰胺類抗生素的β-內(nèi)酰胺環(huán),，從而使其失去抗微生物活性。本品是采用基因工程技術(shù)獲得的重組青霉素酶,，通過構(gòu)建青霉素酶高效表達工程菌株和發(fā)酵純化獲得高純度,、活性高產(chǎn)品。產(chǎn)品具有專一性強的特點,?？捎行猞?內(nèi)酰胺類抗生素，包括青霉素G,、氨芐青霉素,、氨芐西林、阿莫西林,、匹氨西林,、羧芐西林、替卡西林,、呋芐西林,、美洛西林等。
性  狀
       本品為無菌凍干白色或類白色粉末,。
純　度
       經(jīng)SDS-PAGE電泳分析,，大于95％。
活　性
       一個活性單位定義為在pH 7.0,，37?0?8C條件下,，1小時水解1個單位青霉素G所需的酶量。
應用范圍
       青霉素酶（β-內(nèi)酰胺酶）可用于β-內(nèi)酰胺類抗生素原料及其制劑的無菌檢測和微生物限度檢測,，即《中國藥典》規(guī)定的β-內(nèi)酰胺類抗生素無菌檢測（中華人民共和國藥典2010版二部附錄XI H無菌檢查法）和微生物限度檢測（中華人民共和國藥典2010版二部附錄XI J微生物限度檢查法），也作為美國藥典29版中無菌檢測（USP-NF General Chapters 71 STERILITY TEST）規(guī)定的試劑使用,。
規(guī)  格
       1000萬單位/瓶
使用方法
        1．薄膜過濾法
       ⑴ 取青霉素酶1ml用無菌水稀釋至1000ml為沖洗液,，將所有用到的器材采用適宜的方法滅菌后放入沖洗液中浸泡10分鐘；
       ⑵ 取規(guī)定量的供試品,，按規(guī)定方法過濾后用(1)中適量的沖洗液沖洗濾膜,；
       ⑶ 另取1ml青霉素酶用無菌水稀釋至200ml，取該溶液10ml加入各培養(yǎng)基中,，剩余溶液放置2~8°C保存?zhèn)溆谩?/span>
       ⑷ 按照規(guī)定方法將濾膜接種于培養(yǎng)基中,。
2．直接接種法
       取規(guī)定量供試品(根據(jù)藥典規(guī)定)，混合,，加入適量(根據(jù)藥典規(guī)定)的無菌青霉素酶溶液,，接種至各管培養(yǎng)基中?；蛑苯咏尤牒瑹o菌青霉素酶的培養(yǎng)基中,。
保存條件
        2~8°C可保存2年,。