培養(yǎng)基的品質(zhì)鑒定:
外觀
顏色,、粉末細(xì)度須均勻。
溶解性
培養(yǎng)基溶解,,可以避免培養(yǎng)基內(nèi)營養(yǎng)成分的流失,。
pH值
哺乳類動(dòng)物細(xì)胞生長需要合適的酸堿度,同時(shí)pH值的測定也可以檢查培養(yǎng)基的批間差異,。
水分
培養(yǎng)基的營養(yǎng)成份很豐富,,利于微生物的滋長,因此水分的含量控制可以延長有效期,。
冰點(diǎn)滲透壓
細(xì)胞必須生活在合適的滲透壓環(huán)境中;同時(shí)滲透壓值的測定也可以檢查培養(yǎng)基的批間差異,。
菌落總數(shù)
粉末培養(yǎng)基不是無菌制劑,培養(yǎng)基本身的營養(yǎng)成分很豐富,,容易滋生微生物,,因此菌落的控制可以延長有效期
細(xì)胞生長試驗(yàn)
可檢查細(xì)胞培養(yǎng)基是否有促生長的能力,以及是否有不利細(xì)胞生長的毒素,。
細(xì)菌內(nèi)毒素
為滿足生物制品細(xì)菌內(nèi)毒素的控制要求,,作為生物制品生產(chǎn)原料的培養(yǎng)基同樣需要細(xì)菌內(nèi)毒素控制。
穩(wěn)定性
確定產(chǎn)品的儲(chǔ)存,、運(yùn)輸條件,,產(chǎn)品的保質(zhì)期限。
一致性
驗(yàn)證產(chǎn)品的均一性,。
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