藥物溶出儀是一種測量藥物溶出度的儀器,,是研究和評價藥物體外生物利用度的有效替代方法。也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝和質量是否合理穩(wěn)定的重要手段,。它用科學*的測量方法取代了以往的崩解時限檢查,,提高了藥物質量控制方法的科學性,保證了藥物的臨床,。
藥物溶出儀操作流程
1,、首先將溶出杯放入儀器的六個孔中,用同心環(huán)蓋調整位置,,然后用定位件固定,。
2、根據質量標準提供的方法,選擇轉籃或轉槳,,用定位桿調節(jié)轉籃或轉槳與溶解杯底部的間距,,然后擰緊旋鈕固定轉籃或轉槳。
3,、向溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑,,然后將水注入水浴槽至水線位置。
4,、接通電源,,通過控制面板的每個按鍵預設設定的轉速、溶解時間,、采樣間隔時間和水溫控制參數,。
5、當杯中溶劑的溫度通過水浴達到37±0.5℃的恒溫時,,將6片(粒)試樣分別放入6個轉籃或直接放入每個旋轉槳杯中,,將旋轉筐或旋轉槳放入容器中,選擇“運行"鍵立即開始計時,,蓋上有機玻璃蓋,,將取樣針插入外孔。
6,、當藥物溶出儀在規(guī)定的溶出時間調用時,,應在規(guī)定的取樣點(籃體或槳的上端距液面中部10毫米處)吸入適量溶液,用0.8微米微孔濾膜過濾,,注入試管,。
7、取樣完成后,,關閉電源開關,,拔出電源插頭,提起旋轉籃或漿液,,取出籃體,,倒出杯中的溶液,清洗所有器具,,倒置晾干備用,。
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