產(chǎn)品介紹：

華溶TD-12AT PLUS全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng)，由擴(kuò)散主機(jī)和自動取樣器組成,。TD-12透皮擴(kuò)散主機(jī)包含兩組6個擴(kuò)散池,，用于擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)。華溶透皮擴(kuò)散系統(tǒng)適用于軟膏,、貼劑,、涂劑、膜劑和氣霧劑等制劑的藥物體外釋放和透皮實(shí)驗(yàn),，通過經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率,。具體技術(shù)特點(diǎn)如下：

主要特點(diǎn)：

1.符合法規(guī)要求

華溶TD-12AT PLUS全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng)性能符合《美國藥典》和國內(nèi)《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，是一種可靠,、重復(fù)性好的半固體劑型釋放測定的方法,，也是目前使用最多的方法。

2.擴(kuò)散池組成

擴(kuò)散池為垂直擴(kuò)散池,，主要由玻璃受體室,、膜片放置室、膜片,、密封式膜片壓蓋,、透明防蒸發(fā)蓋等組成。玻璃受體室底端設(shè)有進(jìn)液/取液孔,，膜片放置室上端設(shè)置有氣泡排出孔,。

3. 溫度控制

①擴(kuò)散系統(tǒng)采用干加熱方式，加熱效率高,，接收室和供體室溫度準(zhǔn)確控制（偏差≤±0.5℃）,；

②垂直擴(kuò)散池防蒸發(fā)帽+機(jī)身保護(hù)罩雙保溫設(shè)計(jì)，避免實(shí)驗(yàn)過程中,，樣品中的溶劑揮發(fā),，同時防止池體和樣品溫度受外界環(huán)境影響,；

③實(shí)時監(jiān)測并記錄干加熱模塊和接受池介質(zhì)溫度,，并生成溫度曲線,；

④每個擴(kuò)散池設(shè)置獨(dú)立的溫度監(jiān)測模塊，監(jiān)測擴(kuò)散池體內(nèi)介質(zhì)溫度,，確保受體介質(zhì)溫度的準(zhǔn)確性,；

⑤同溫補(bǔ)液設(shè)計(jì)，避免補(bǔ)液溫度波動對體外釋放或透皮實(shí)驗(yàn)造成影響,。

4.透皮擴(kuò)散池選擇
① 材質(zhì)：改良型Franz垂直擴(kuò)散池,，玻璃材質(zhì)，傳熱好,，固定1.77cm2（φ=15mm）釋放面積,；

② 定量給藥：不同厚度的定量環(huán)（厚度1mm/2mm/3mm），靈活控制不同的給藥劑量,；

③ 擴(kuò)散池體積可變：配合不同體積的攪拌子,，可靈活改變擴(kuò)散池體積；

④ 自適應(yīng)壓緊裝置：彈簧+旋鈕設(shè)計(jì),，自適應(yīng)卡緊和調(diào)節(jié)接收室和供體室的間隙,。 

5.自動排氣泡

①自動排氣設(shè)計(jì)，確保整個實(shí)驗(yàn)過程中皮膚或?yàn)V膜下表面與接收液接觸,；

②擴(kuò)散池整體自動傾斜,，隨著擴(kuò)散池底部釋放介質(zhì)的加入，氣泡從上端管路排出,。

6.自動取樣

①自動取樣設(shè)計(jì),，從擴(kuò)散池底部添加和吸取介質(zhì)，可實(shí)現(xiàn)全通量取樣和部分取樣,；

②同臺機(jī)可同時進(jìn)行12個樣品的滲透測試,，上下兩組6+6（參比+自研），可設(shè)置不同溫度和攪拌轉(zhuǎn)速,。

7.流路設(shè)計(jì)
① 優(yōu)秀的流路設(shè)計(jì),，取樣前自動潤洗管路，取樣后自動排空管路,，避免樣品交叉污染,；
② 12個池體為獨(dú)立的介質(zhì)通道，可同時進(jìn)行12組釋放介質(zhì)考察,；
③ 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,，對擴(kuò)散池和管路系統(tǒng)進(jìn)行自動清洗和排空；
④ 可選配在線溶媒脫氣機(jī),，對釋放介質(zhì)進(jìn)行脫氣,。 

8.精確取樣
① 高精度進(jìn)口注射泵，可實(shí)現(xiàn)快速精確取樣,，取樣誤差≤±0.1ml,；
② 取樣器自動兼容大試管（10ml）和液相小瓶取樣,，39個取樣點(diǎn)。 

9. 儀器驗(yàn)證系統(tǒng)

①儀器安裝就位后,，華溶售后工程師將對儀器的硬件及軟件做驗(yàn)證工作,；

②可提供嚴(yán)格的3Q驗(yàn)證服務(wù)（IQ、OQ,、PQ）,。

10.  完善的用戶管理系統(tǒng)

①可存儲所有記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告；

②可分配至少3種權(quán)限等級：系統(tǒng)管理員,、主管,、操作員；

③可預(yù)設(shè)1000個登錄賬戶,；

④可建立用戶組,，設(shè)定組員權(quán)限；

⑤可由客戶根據(jù)自身風(fēng)險評估,，自定義角色權(quán)限,；

⑥可連接企業(yè)服務(wù)器，同步企業(yè)辦公域賬號,。

11. 具備審計(jì)追蹤功能

①登錄記錄,、操作記錄、實(shí)驗(yàn)記錄,、系統(tǒng)異常報(bào)告自動生成準(zhǔn)確,、一致的電子數(shù)據(jù)，所有電子數(shù)據(jù)受保護(hù),，不能纂改或刪除,；

②數(shù)據(jù)存儲容量大，可存儲約25000批次實(shí)驗(yàn)報(bào)告,。

③可通過U盤或連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時備份,，可遠(yuǎn)程登錄企業(yè)服務(wù)器查看和打印所有記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

12. 無紙化報(bào)告管理

儀器可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī),、可儲存在機(jī)器本地,、U盤、企業(yè)服務(wù)器等,，根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求搜索,、打印。

13. 操作系統(tǒng)遠(yuǎn)程升級

華溶儀器支持遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級,，可依據(jù)客戶需求免費(fèi)提供儀器的遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級服務(wù),，節(jié)省時間和人力，為客戶提供更加友好,、便捷的界面操作體驗(yàn),。

14. 完備的技術(shù)服務(wù)體系

①技術(shù)支持 ：通過電話,、郵件、遠(yuǎn)程接入和現(xiàn)場維護(hù)等方式為客戶提供快捷有效的貼身支持,，華溶在全國20多個大城市設(shè)有工程師駐點(diǎn),，實(shí)現(xiàn)快捷高效的本地化服務(wù),；

②備件服務(wù)：建立備件庫,，與關(guān)鍵供應(yīng)商簽訂備件服務(wù)協(xié)議，縮短采購周期,，確保備件供應(yīng)的連續(xù)性,；

③年度維護(hù)：每年1-2次系統(tǒng)深度維護(hù)，消除隱患,；

④系統(tǒng)升級：協(xié)助客戶對原有系統(tǒng)進(jìn)行遠(yuǎn)程升級,、優(yōu)化；

⑤驗(yàn)證：安排工程師駐守現(xiàn)場,，全面解決客戶應(yīng)急需求,。