尿碘定量檢測(cè)試劑盒（B型）

產(chǎn)品貨號(hào)：BA1807

產(chǎn)品規(guī)格：50T

預(yù)期用途：

定量檢測(cè)人體尿碘含量,，用于評(píng)價(jià)人體碘攝入水平,。

檢驗(yàn)原理：

尿碘檢測(cè)采用碘催化砷鈰反應(yīng)的原理，使用生化分析儀測(cè)定試液的光密度值,，光密度值與碘含量成定量關(guān)系，采用標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算尿碘濃度,。

試劑盒的主要技術(shù)性能：

試劑盒的檢測(cè)限小于10μg/L,；

相對(duì)誤差范圍小于15%；

批內(nèi)變異系數(shù)小于10%,。

主要組成成分：

1. 消解液：用于消解尿樣,；

2. 試劑R1（還原劑）；

3. 試劑R2（氧化劑）,；

4. 系列碘標(biāo)準(zhǔn)液：6瓶,，各5mL；

5. 質(zhì)控品,。

貯存條件及有效期：

在2-8℃下儲(chǔ)存,，有效期為8個(gè)月；在常溫下儲(chǔ)存,，有效期6個(gè)月,。

適用儀器：

適用于各類全自動(dòng)/。

樣本要求：

1. 尿樣以空腹晨尿?yàn)閮?yōu),，采尿樣至少10ml ,。隨意一次尿樣也可（使用隨意尿樣檢測(cè)的異常者需復(fù)查）；

2. 在留取尿樣的前一天不得食用海帶紫菜等高碘食品和含碘藥品,。

3. 尿樣在室溫下可保存7天,，在2℃-8℃下1個(gè)月。

檢驗(yàn)方法：（標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備與樣品的測(cè)定）

1. 實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備

1.1,、用戶自備器材：全自動(dòng)/,、電熱干燥箱，可控溫100℃；玻璃試管,，（10mm-13mm）×(75-100mm),；1000μl可調(diào)加樣器。

1.2,、冷藏貯存的試劑盒需室溫平衡30分鐘以上后使用,，消解液可直接使用。

1.3,、消解液為固體包裝,，使用時(shí)用去離子水溶解。不同規(guī)格的試劑盒溶解消解液的用水量不同,，具體見(jiàn)下表,。

注意：溶解后的消解液在2-8℃下有效期45天。

2. 消解

準(zhǔn)確吸取系列碘標(biāo)準(zhǔn)溶液,、尿樣,、質(zhì)控樣品各300μl于試管中，各加600μl消解液,，置于電熱干燥箱中100（±2℃）消解60分鐘,。電熱干燥箱頂部的通風(fēng)口應(yīng)敞開(kāi)，消解時(shí)不開(kāi)鼓風(fēng)機(jī),。將消解完畢的樣品冷卻（室溫下放置不少于30分鐘）至室溫后上生化分析儀,。

特別提示：標(biāo)準(zhǔn)溶液無(wú)需加消解液消化，直接用于定標(biāo),。

3. 生化分析儀測(cè)定條件

3.1,、波長(zhǎng)：?jiǎn)尾ㄩL(zhǎng)，405nm,。

3.2,、樣品、試劑量：取消解后的標(biāo)準(zhǔn),、樣品25µL,，試劑R1 120µL，試劑R2 36µL（不同品牌和型號(hào)的生化儀可按相應(yīng)比例調(diào)整樣品和試劑用量）,。

3.3,、反應(yīng)溫度：37℃。

3.4,、分析方法：終點(diǎn)法或速率法,。

3.4.1、終點(diǎn)法：加入試劑R1后反應(yīng)0-2min,。記錄加入試劑R2反應(yīng)8min時(shí)的光密度值,。

3.4.2,、速率法：加入試劑R1后反應(yīng)0-2min，連續(xù)監(jiān)測(cè)加入試劑R2后反應(yīng)3min時(shí)的光密度值,。

3.5,、校準(zhǔn)方法：標(biāo)準(zhǔn)曲線法。使用樣條函數(shù)（spline）或半對(duì)數(shù)模式（光密度的對(duì)數(shù)值與碘濃度成直線關(guān)系）擬合標(biāo)準(zhǔn)曲線,。

3.6,、反應(yīng)方向：負(fù)反應(yīng)。

3.7,、結(jié)果表示：樣品的碘含量單位為µg/L,，結(jié)果保留3位有效數(shù)值，例如60.1µg/L,、120µg/L等,。

參考值范圍：

尿碘含量100μg/L-300μg/L。根據(jù)《2005年中國(guó)碘缺乏病檢測(cè)報(bào)告》（中國(guó)地方病預(yù)防控制中心）規(guī)定的正常人群尿碘含量為依據(jù),。

檢測(cè)結(jié)果解釋：

人體適宜的尿碘水平為100μg/L-300μg/L,。安全耐受量是1000μg/L。不同人群尿碘的判斷標(biāo)準(zhǔn)如下：

檢驗(yàn)方法的局限性：

因尿樣的代表性受飲水量的影響,，一次檢測(cè)缺碘或碘過(guò)量需復(fù)查,。

注意事項(xiàng)：

1. 尿碘含量甚微,，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免碘污染，碘污染源如碘酒(建議病人先留尿后采血,，避免碘酒的污染),、同位素室的碘、碘鹽,、碘化鉀溶液等,；測(cè)定所用器材應(yīng)清洗干凈。

2. 試劑R1有一定的毒性,，但無(wú)揮發(fā)性毒性,，不慎濺入口鼻眼時(shí)請(qǐng)盡快用水沖洗。

3. 不同批號(hào)的試劑不能混合使用,。

4. 方法的測(cè)定范圍為0-400μg/L碘含量,，超過(guò)400μg/L的樣品需稀釋測(cè)定。不能使用曲線外推,。

5. 為保證測(cè)定的準(zhǔn)確性,，建議每次測(cè)定時(shí)先定標(biāo),，試劑換批號(hào)后必須重新定標(biāo)。

6. 因尿碘檢測(cè)屬超微量分析,，生化分析儀的交叉污染嚴(yán)重影響測(cè)定結(jié)果,，建議檢測(cè)前執(zhí)行酸堿清洗程序。