超臨界干燥裝置主要技術參數(shù)
傳統(tǒng)的生化藥物干燥及造粒方法有噴霧干燥、研磨,、凍干等方法,。這些方法對于熱敏性、易變性的生化藥物來說,,存在各自的缺點,。噴霧干燥產生的顆粒徑可在5µm以下,但由于高溫操作,,在干燥過程中,,生物活性物質(如蛋白質)容易失活,致使產品質量下降,。研磨過程產生的顆粒在10~50µm之間,,粒徑分布較寬,且易使蛋白質變性,;凍干過程中可產生理想的粒徑范圍,,但粒徑分布寬,而且會使部分蛋白質變性,。
超臨界二氧化碳萃取干燥有一個顯著特點就是干燥的過程中,,即脫除水或其他溶劑的過程中,不存在因毛細管表面張力作用而導致的微觀結構的改變(如孔道的塌陷等),,因為超臨界條件下不存在表面張力,。因此可以得到粒徑很小、分布均勻的藥物顆粒,。這一特點在超細藥物的制備方面將大有作為,。它的另一特點是干燥溫度低,因此不破壞任何有效成份,。
華安超臨界干燥裝置的結構組成
該裝置工作流程如圖所示,,主要由以下各部分組成:
1.冷卻系統(tǒng),,包括冷凝管、儲罐,、低溫浴槽,、外循環(huán)冷卻泵等;
2.CO2柱塞泵,;
3.預熱器,;
4.反應釜;
5.分離釜,;
6.CO2循環(huán)回收系統(tǒng),;包括:清洗器、干燥器等,。
7.加熱控溫系統(tǒng),;包括:預熱器、反應釜,、分離器,、冷浴的控溫。
8.壓力測量系統(tǒng),;包括:泵出口壓力,、反應釜壓力、分離器壓力的測量