無菌檢查隔離器可隔離樣品或過程,，同時提供無菌/無菌環(huán)境所需的條件。其操作配置為正壓或負(fù)壓,，該設(shè)備在保護(hù)工作區(qū)和周圍環(huán)境的同時,，提供人員和樣品保護(hù)。
無菌檢查隔離器的設(shè)計*符合PIC/s和EUcGMP標(biāo)準(zhǔn),。半徑為19mm的凹形內(nèi)角單件式房間（無孔或格柵,，以防止污染物被困在機(jī)柜的四個角中）,。之后，回油過濾器確保管道不被污染,。該系統(tǒng)在循環(huán)或單向氣流下運行,。
1、各種設(shè)備的過程控制著暴露于/存在交叉污染風(fēng)險的危險/無菌材料,。
2,、控制無菌試驗假陽性風(fēng)險。
3,、在操作過程中,，向操作員提供低于1μg/m3的暴露水平（OEL）。
4,、可通過封閉的轉(zhuǎn)移過程或基于客戶的一般操作程序完成小于0.1μg/m3的濃度,。
5、該系統(tǒng)具有半自動或自動壓力測試,。
6,、安靜，高效,，節(jié)能的自動調(diào)節(jié)電解風(fēng)扇,，以補(bǔ)償過濾器堵塞。
7,、無菌檢查隔離器的標(biāo)準(zhǔn)尺寸可輕松定制以滿足工藝要求,。
8、更換安全手套和更換低污染過濾器,。
無菌隔離器從根本上避免了操作員與物品之間的直接接觸,，因此可以避免在無菌檢查過程中污染被檢樣品和輔助設(shè)施。當(dāng)隔離器處于關(guān)閉狀態(tài)時,，內(nèi)部是無菌環(huán)境,，貨物只能在隔離器內(nèi)部或通過特殊的快速轉(zhuǎn)移箱轉(zhuǎn)移。將無菌產(chǎn)品（容器,，產(chǎn)品,，密封蓋）放入無菌環(huán)境中。由于沒有操作員進(jìn)入無菌隔離器,，并且沒有非無菌物品帶入無菌隔離器,，因此這些物品在整個處理過程中始終保持無菌狀態(tài)。無菌隔離器屏障是將無菌產(chǎn)品與操作員和外部環(huán)境隔離開的屏障,，并防止產(chǎn)品與外界交換,。無菌隔離器除了通過物理密封阻止外部污染物進(jìn)入外，還采用內(nèi)腔正壓的方法來達(dá)到有效密封的目的,。
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