法國梅里埃VITEK陰性鑒定卡說明書

【產品名稱】

通用名稱：法國梅里埃 21341 革蘭陰性菌鑒定卡（GN）

英文名稱：VITEK 2 Gram-Negative Identification Card(VITEK 2 GN Test Kit)

【包裝規(guī)格】20 測試/盒

【預期用途】

該產品用于自動鑒定大多數有臨床意義的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性桿菌,。

該產品可用 VITEK 2 系統。革蘭氏陰性細菌鑒定卡（以下簡稱 GN 卡）為一次性使用,，該卡能鑒定的細

菌見“GN 卡可鑒定的細菌”部分（詳見附表 4）,。

【檢驗原理】

GN 卡根據已有的生化方法 1,2,4,7-15,18,19,21，和新研發(fā)的底物來檢測碳源的利用，酶活性,，和耐藥性,。卡片

上有 47 個生化試驗,，一個陰性對照孔,。脫羧酶陰性對照孔（52 號孔）用來作為脫羧酶試驗的基礎值參

考。終結果可于 10 小時內獲得,。

【主要組成成份】詳見附表 1：GN 卡各孔成分,。

【儲存條件及有效期】在 2℃～8℃的條件下封閉儲存于原包裝盒內。有效期 12 個月,。

【適用儀器】VITEK 2 System 儀器和 VITEK 2 Compact System 儀器,。

GN 卡與 VITEK 2 儀器配合使用，可作為日常常見的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性菌鑒定的完善的系統,，所

需材料如下：

? GN 卡

? VITEK 2 比濁儀

? VITEK 2 比濁儀電源適配器

? VITEK 2 比濁儀鋰電池

? VITEK 2 比濁儀校正物

? VITEK 2 載卡臺

? 無菌鹽水（0.45%-0.5%NaCl, pH4.5-7.0）

? 12mm×75mm 清潔一次性塑料管（聚苯乙烯）

? 無菌棒或棉簽

? 合適的瓊脂培基（見培養(yǎng)要求表 1-21）

可選配件：

? 鹽水分配器

? 接種環(huán)

? 用于分配鹽水的試管(0.45%-0.5%NaCl, pH4.5-7.0)

? 試管蓋

? 旋渦震蕩器

1革蘭氏陰性細菌鑒定卡 版本號 410791-2010/09

2

【樣本要求】參閱“附表 2 培養(yǎng)所需表”獲取樣本準備信息,。

【檢驗方法】見適用儀器使用手冊。

注：按標準的實驗室規(guī)程用純培養(yǎng)物制備接種物,，如果是混合培養(yǎng)物,，需重新進行分純。確保以純培

養(yǎng)物進行試驗,。

1） 如需培養(yǎng),，從初代培養(yǎng)物中選擇菌落，或需測試的細菌應在適當的培養(yǎng)基上進行傳代培養(yǎng),。

2） 將 3ml 無菌鹽水加入到清潔塑料管(12mm×75mm)中,。

3） 以無菌棒或試子接種形態(tài)相同的菌落至鹽水管中，按步驟 2 準備菌懸液并混勻,，用已校正的 VITEK

2 比濁儀配置相當于 0.50-0.63 麥氏單位的菌懸液,；

注：配置好的菌懸液在接種試卡前，放置不能超過 30 分鐘,。

4） 將懸浮液管及 GN 卡置于載卡臺上,。

5） 按照“VITEK2 儀器用戶手冊”的說明輸入日期并將載卡臺置于儀器中。

6） 應遵守當地的相關規(guī)定指南處理危險廢物,。

質控

質控株與其期望結果列于 VITEK 2 GN 質控表中,，應按操作程序進行。詳細見質控部分,。

1,、試驗頻度

當前，推薦使用檢查指南作為鑒定產物試驗的頻率,。

通常質控依試驗盒運輸,。反應必須遵產物信息結果,。

如結果不符合標準，傳代純化至重復試驗,，如相異結果再次重復,，則應用替代鑒定方法。

2,、質控菌試驗和儲存

? 依廠商說明復溶菌株,；

? 用 columbia 瓊脂加 5%羊血，35℃-37℃需氧孵育 18～24 小時,；

? 檢查其是否純化,。傳代兩次進行試驗。

3,、儲存條件

短期

1） 傳至 CBA（cloumbia）瓊脂式斜面,；

2） 35℃～37℃孵育 24 小時；

3） 2℃～8℃冷藏至多 2 周,；

4） 傳代一次如上,，用于質控。

長期

1） 制備高濃度以大豆膚蛋白肉湯懸液加 15%甘

油,；

2） - 70℃冷凍,；

3） 用于 QC 前傳代兩次。

注：避免反復凍融,。

法國梅里埃VITEK陰性鑒定卡